DIFLUCAN 50 mg/5 mL prašak za oralnu suspenziju

Ország: Bosznia-Hercegovina

Nyelv: horvát

Forrás: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktív összetevők:

Flukonazol

Beszerezhető a:

PFIZER BH d.o.o.

ATC-kód:

J02AC01

INN (nemzetközi neve):

flukonazol

Adagolás:

50 mg/5 mL

Gyógyszerészeti forma:

prašak za oralnu suspenziju

Összetétel:

5 ml oralne suspenzije sadrži: 50 mg flukonazol

db csomag:

1 HDPE bočica od 60 ml sa 24,4 g praška za pripremu 35 ml oralne suspenzije, u kutiji

Recept típusa:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Gyártó:

PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg

Engedélyezési státusz:

Važeći

Engedély dátuma:

2016-08-02

Betegtájékoztató

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DIFLUCAN
50 mg/5 ml, prašak za oralnu suspenziju
flukonazol
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer ono
sadrži važne informacije za
Vas!
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako dobijete bilo koju nuspojavu, recite to vašem ljekaru,
farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Ovo se odnosi na bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovom
uputstvu. Vidjeti dio 4..
Ovo uputstvo sadrži sljedeĆa poglavlja:
1. Šta je DIFLUCAN prašak za oralnu suspenziju i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati DIFLUCAN prašak za oralnu suspenziju
3. Kako uzimati DIFLUCAN prašak za oralnu suspenziju
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati DIFLUCAN prašak za oralnu suspenziju
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE DIFLUCAN PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU I ZA ŠTA SE KORISTI
Diflucan prašak za oralnu suspenziju pripada grupi lijekova koji se
zovu „antifungalni lijekovi“.
Aktivna supstanca lijeka je flukonazol.
Diflucan se koristi za liječenje infekcija izazvanih gljivicama i
kvascima, a može se primjeniti i za
prevenciju infekcija kandidom. Najčešći uzročnik gljivičnih
infekcija jeste kvasac
Candida.
Odrasli
Ljekar će Vam možda propisati ovaj lijek radi liječenja sljedećih
vrsta gljivičnih infekcija:
-
Kriptokokni meningitis – gljivične infekcije mozga
-
Kokcidioidomikoza – bolesti disajnih puteva
-
Infekcije uzrokovane
Candida
sojevima, koje se javljaju
u krvotoku, unutrašnjim organima (npr.
srcu, plućima) ili mokraćnom sistemu.
-
Afte na sluznicama – infekcijama koje zahvataju sluzokožu usta,
ždrijela i sluznice usta (dijela
usta koji se nalazi ispod zubne proteze).
-
Genitalnih infekcija-infekcije vagine ili penisa
-
Kožne infekcije kao npr. atletsko stopalo, infekcija noktiju
Diflucan

Termékjellemzők

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
DIFLUCAN
prašak za oralnu suspenziju 50 mg/5 ml
flukonazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml pripremljene suspenzije sadrži 10 mg flukonazola.
Pomoćne supstance s poznatim učinkom:
1 ml pripremljene suspenzije sadrži 0,58 g saharoze.
Za cjeloviti spisak pomoćnih tvari vidi odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju
Bijeli ili gotovo bijeli prašak za oralnu suspenziju za pravljenje
bijele ili gotovo bijele otopine sa
okusom narandže nakon rastvaranja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Diflucan je indiciran za za liječenje sljedećih gljivičnih
infekcija (vidi dio 5.1).
Diflucan je kod odraslih bolesnika indiciran za liječenje:
•
Kriptokoknog meningitisa (vidi dio 4.4).
•
Kokcidioidomikoze (vidi dio 4.4).
•
Invazivne kandidijaze.
•
Kandidijaze sluznica, uključujući kandidijazu usta i ždrijela,
kandidijazu jednjaka,
kandiduriju i hroničnu mukokutanu kandidijazu.
•
Hronične oralne atrofične kandidijaze (povezane sa zubnim protezama)
ako nisu
dovoljni zubna higijena ili lokalno liječenje.
•
Vaginalne kandidijaze, akutne ili rekurentne kad lokalna terapija nije
primjerena.
•
Kandidnog balanitisa
kad lokalna terapija nije primjerena.
•
Dermatomikoze, uključujući infekcije
tinea pedis
,
tinea corporis
,
tinea cruris
,
tinea versicolor
te kožne infekcije
kandidom
kad je indicirano sistemsko liječenje.
•
Infekcije
tinea unguinium (onihomikoze)
kad drugi lijekovi nisu primjereni.
Diflucan je kod odraslih bolesnika indiciran za profilaktičku
primjenu:
•
Za sprječavanje ponovne pojave kriptokoknog meningitisa kod bolesnika
s
visokim rizikom od recidiva.
•
Za sprječavanje ponovne pojave kandidijaze usta, ždrijela ili
jednjaka kod
bolesnika zaraženih virusom HIV-a s visokim rizikom od recidiva.
•
Za smanjenje incidencije rekurentne vaginalne kandidijaze (4 ili više
epizoda
godišnje).
•
Za sprječavanje infekcija kandidom kod bolesnika s dugotrajnom
neutropenijom
(poput bolesnika s h