DIFENE Capsules Modified Release 75 Milligram

Ország: Írország

Nyelv: angol

Forrás: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktív összetevők:

DICLOFENAC SODIUM

Beszerezhető a:

PCO Manufacturing

Adagolás:

75 Milligram

Gyógyszerészeti forma:

Capsules Modified Release

Engedély dátuma:

2006-10-13

Termékjellemzők

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Difene 75mg Dual Release Capsules
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains 75mg diclofenac sodium in a modified release formulation (25 mg gastro-resistant pellets and
50mg prolonged release pellets).
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Modified release capsule, hard.
_Product imported from the UK:_
Size 2, hard gelatin capsules with light blue opaque caps and colourless transparent bodies, printed with "D75M" in
white, containing white to cream-coloured spherical pellets.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
As a non-steroidal anti-inflammatory analgesic in the symptomatic management of rheumatoid arthritis, osteoarthritis
and ankylosing spondylitis, acute musculo-skeletal disorders such as periarthritis, tendinitis, tenosynovitis, bursitis,
sprains, strains and dislocations, relief of pain in fractures, low back pain, acute gout, psoriatic arthropathy. In the
management of pain and inflammation associated with orthopaedic, dental and minor surgery.
In the management of dysmenorrhoea and associated menorrhagia.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control
symptoms (see section 4.4).
For oral use only. The capsules should be swallowed whole with liquid.
_Adults: _One or two capsules (75-150 mg) in divided doses, daily. The daily dose should not exceed 150 mg.
_Elderly: _NSAIDs should be used with particular caution in elderly patients who are more prone to adverse events. The
lowest dose compatible with adequate safe clinical control should be employed. See also section 4.4.
_Children: _Not recommended.
Treatment should be reviewed at regu