DICLOFENACO SODICO 1 % CREMA EN BASE GEL

Ország: Venezuela

Nyelv: spanyol

Forrás: Instituto Nacional de Higiene

Aktív összetevők:

DICLOFENAC DIETILAMONIO

Beszerezhető a:

GENFAR CASA DE REPRESENTACIONES, S.A.

INN (nemzetközi neve):

DICLOFENAC DIETILAMONIO

Adagolás:

1 % (A5a)

Gyógyszerészeti forma:

GEL

Gyártó:

GENFAR, S.A.

Engedélyezési státusz:

VIGENTE

Engedély dátuma:

0000-00-00

Betegtájékoztató

JR.-
05
47
02
CIUDADANO
(A)
LNSTITUTO NACIONAL
DE
HIGIENE
"RAFAEL RANGEL"
REGISTRO
NACIONAL
DE
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
CARACAS,
17
NOV
2005
DR.
(A)
.
MARTHA
VILLALBA.
G.S.
PHARMACEUTICALS,
C.A.
PRESENTE.-
REPUBLICA
BOLIVARIANA
DE
VENEZUELA
MINISTERIO
DE
SALUD
De
acuerdo
con
dictamen
de
la
Junta
Revisora
de
Productos
Farmaceuticos,
Sesi6n
N°
97
Acta
N°
8874
de
fecha
02/11/05,
aprueba
el
producto
DICLOFENACO
SODICO
1
%
CREMA
EN
BASE
GEL
SREF-05-0081.
NO.
DE
REGISTRO
E.F.G.
34.616.
Igualmente
se
le
informa
que
dispone
de
quince
(15)
dias
habiles,
para
solicitar
a
la
Junta
Revisora
de
Productos
Farmaceuticos,
la
reconsideraci6n
de
las
exigencias
sefialadas
a
continuaci6n:
1.-
Compromiso
de
comunicar
al
Gremio
Medico
lo
siguiente:
El
producto
es
aceptable
en
las
siguientes
condiciones
y
restricciones
de
uso:
INDICACIONES:
Analgesico
y
Antiinflamatorio
de
uso
t6pico.
VIA
DE
ADMINISTRACI6N:
T6pica
POSOLOGIA
(DOSIS
RECOMENDADA)
:
Una
aplicaci6n
3
-
4
veces
al
dia.
ADVERTENCIAS:
Si
esta
embarazada
o
en
periodo
de
lactancia,
consulte
a
su
medico
antes
de
usar
este
producto.
Si
los
sintomas
persisten
con
el
uso
de
este
medicamento,
suspendase
y
consulte
al
medico.
Esteproductocontieneparabenos,
sustancias
sensibilizantes
que
pueden
ocasionar
reacciones
alergicas
en
personas
sensibles.
En
caso
de
presentarse
dermatitis
eri
tema
o
agravarse
las
lesiones
preexistentes,
descontinue
su
uso
y
consulte
con
su
medico.
En
caso
de
pres
en
tar
enroj
ecimiento,
pruri
to,
erupci6n
o
quemaz6n,
suspenda
su
uso
y
consulte
al
medico.
PRECAUCIONES:
Durante
la
administraci6n
de
este
producto
debe
evitarse
en
lo
posible,
la
exposici6n
al
sol
por
el
riesgo
de
fotosensibilizaci6n.
Debe
aplicarse
sabre
la
piel
intacta.
No
lo
aplique
sabre
heridas
cutaneas
abiertas.
Evite
el
contacto
con
los
ojos
y
otras
mucosas.
_"1805-2005 BICENTENARIO DEL JURAMENTA DEL LIBERTADOR SIMON BOLIVAR EN
EL MONTE SACRO" _
LNSTITUTO NACIONAL
DE
HIGIENE
"RAFAEL RANGEL"
REPUBLICA
BOLIVARLANA
DE
VENEZUELA
MINISTERIO
DE
SALUD
REGISTRO
NACIONAL
DE
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
C