Diclofenacnatrium "Orifarm" 100 mg suppositorier

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

DICLOFENACNATRIUM

Beszerezhető a:

Orifarm A/S

ATC-kód:

M01AB05

INN (nemzetközi neve):

diclofenac sodium

Adagolás:

100 mg

Gyógyszerészeti forma:

suppositorier

Engedély dátuma:

2020-02-12

Betegtájékoztató

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DICLOFENACNATRIUM ORIFARM 100 MG SUPOSITORIER
Diclofenacnatrium
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DICLOFENACNATRIUM ORIFARM.
3.
SÅDAN SKAL DU BRUGE DICLOFENACNATRIUM ORIFARM.
4.
BIVIRKNINGER.
5.
OPBEVARING.
6.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Diclofenacnatrium Orifarm er et smertestillende, feber- og
betændelsesdæmpende middel. Diclofenacnatrium Orifarm tilhører
gruppen af non-steroide
antiinflammatoriske stoffer (NSAID).
Du kan bruge Diclofenacnatrium Orifarm suppositorier:
•
til behandling af gigtsygdomme.
•
til behandling af smerter og hævelser i led og muskler.
•
til behandling af menstruationssmerter.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DICLOFENACNATRIUM
ORIFARM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE DICLOFENACNATRIUM ORIFARM SUPPOSITORIER
•
hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Diclofenacnatrium Orifarm (angivet i punkt 6).
•
hvis du har fået diagnosticeret hjertesygdom og/eller
cerebrovaskulær sygdom, f.eks. hvis du har haft et hjertetilfælde,
slagtilfælde,
forbigående svigt i blodtilførslen til hjernen (TCI = transitorisk
cerebral iskæmi) eller blodprop i blodårerne til hjertet eller
hjernen, eller hvis
du har fået foretaget en ballonudvidelse eller en by-pass operation.
•
hvis du har eller har haft problemer med blodcirkulationen (perifer
artiesygdom).
•
hvis du har meget dårligt hjerte.
•
hvis du har haft blødning fra mave eller tarm eller har haft hul i
mavesækken eller tarmen i forbindelse med behandling med
smertestillende lægemidler (NSAID).
•
hvis du har eller har haft mavesår eller maveblødninger mere end en
gang.
•
hvis du har astma, nældefeber eller snue på grund af allergi overfor
acetylsalicylsyre eller andre sme

Termékjellemzők

2. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DICLOFENACNATRIUM ”ORIFARM”, SUPPOSITORIER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
9049
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diclofenacnatrium ”Orifarm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 suppositorie indeholder diclofenacnatrium 100 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Suppositorier (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser. Dysmenoré uden
organisk årsag.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
Symptomerne behandles i så kort tid og med så lav dosis som muligt.
Bivirkningerne kan
minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis i så kort tid
som muligt for at
kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4).
_Voksne:_
Reumatiske sygdomme: 50-150 mg fordelt på 2-3 doser.
Dysmenoré: Initialt 50-100 mg, derefter 50 mg efter behov, dog højst
200 mg dagligt i 1 til 3
dage.
Børn og unge
_dk_hum_64278_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Diclofenacnatrium ”Orifarm” suppositorier på 50 mg er ikke
anbefalet til børn og unge under
14 år.
Diclofenacnatrium ”Orifarm” 100 mg suppositorier bør ikke
anvendes til børn og unge.
_Ældre _
Lavest mulige effektive dosis bør anvendes (se pkt. 4.4).
_Signifikante kardiovaskulære risikofaktorer_
Patienter med signifikante kardiovaskulære risikofaktorer bør kun
behandles med
Diclofenacnatrium ”Orifarm” efter nøje overvejelse og kun med
doser ≤100 mg dagligt ved
behandling i mere end 4 uger (se pkt. 4.4).
_Nedsat nyrefunktion:_
Diclofenac er kontraindiceret til patienter med svær nyresvigt (se
pkt. 4.3). Der er ikke
udført specifikke studier hos patienter med nedsat nyrefunktion, der
kan derfor ikke gives
doseringsanbefalinger. Forsigtighed anbefales når Diclofenacnatrium
”Orifarm”
administreres til patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion
(se