Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a diclofenac
Teva B.V.
M02AA15
diclofenac
TT
Kiszerelések: 1 X 50 g laminált Al tubusban - - OGYI-T-23722 / 01 - VN - TT - nem; 1 X 100 g laminált Al tubusban - - OGYI-T-23722 / 02 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: TEVA-DICLOFENAC DOLO 10 mg/g gél - OGYI-T-05411; VOLTAREN EMULGEL 1% gél - OGYI-T-05572; DICLOFENAC RATIOPHARM 10 mg/g gél - OGYI-T-23723
Hybrid
2020-07-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DICLOFENAC TEVA 10 MG/G GÉL diklofenák (diklofenák-dietilamin formájában) Felnőttek és 14 éves vagy idősebb serdülők számára MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. _-_ Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. _-_ Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3-5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1.Milyen típusú gyógyszer a Diclofenac Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2.Tudnivalók a Diclofenac Teva alkalmazása előtt 3.Hogyan kell alkalmazni a Diclofenac Teva-t? 4.Lehetséges mellékhatások 5.Hogyan kell a Diclofenac Teva-t tárolni? 6.A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DICLOFENAC TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Diclofenac Teva a diklofenák hatóanyagot tartalmazza, ami a nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (úgynevezett NSAID-ok) gyógyszercsoportjába tartozik. A Diclofenac Teva felnőttek, illetve 14 éves vagy idősebb serdülők számára javallott. FELNŐTTEK SZÁMÁRA Fájdalom helyi, tüneti kezelése: - tompa sérülést követő akut rándulások, ficamok vagy zúzódások esetén; - ízülethez közeli lágyrészek (pl. nyáktömlők, ínak, ínhüvely, szalagok, izomtapadás helyei és ízületi tok) sérülései esetén, tovább Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Diclofenac Teva 10 mg/g gél 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 gramm gél 11,6 mg diklofenák-dietilamint tartalmaz, ami 10,0 mg diklofenák-nátriumnak felel meg. Ismert hatású segédanyag(ok) 1 g gél 50 mg propilén-glikolt (E1520) és 1 mg illatanyagot tartalmaz (aminek összetevői, 0,15 mg/g benzil-alkohol, citrál, citronellol, kumarin, eugenol, farnezol, geraniol, d-limonén és linalol). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gél Fehér vagy majdnem fehér, homogén gél. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK FELNŐTTEK Fájdalom helyi, tüneti kezelése: - tompa sérülést követő akut rándulások, ficamok vagy zúzódások esetén; - ízülethez közeli lágyrészek (pl. burzák, ínak, ínhüvely, szalagok, izomtapadás helyei és ízületi tok) sérülései esetén, továbbá a térd- és ujjízületek osteoarthritisében; - epicondylitisben; - akut izomfájdalomban, pl. a hát területén. 14 ÉVES ÉS IDŐSEBB SERDÜLŐK Rövid távú kezelésre. Fájdalom helyi, tüneti kezelése tompa sérülést követő akut rándulás, ficam vagy zúzódás esetén. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek és legalább 14 éves serdülők_ A kezelendő érintett terület nagyságától függően 1–4 g gélnek megfelelő, cseresznye-dió méretű mennyiséget (11,6–46,4 mg diklofenák-dietilamin, ami 10–40 mg diklofenák-nátriumnak felel meg) kell felvinni, naponta 3-4 alkalommal. Ez kb. 400-800 cm 2 nagyságú terület kezelésére elegendő. A maximális napi dózis 16 g gél, ez 185,6 mg diklofenák-dietilaminnak felel meg (ami 160 mg diklofenák-nátriummal egyenértékű). Az alkalmazás időtartama a tünetektől és a kezelendő betegségtől függ. Orvosi javaslat nélkül a Diclofenac Teva legfeljebb 1 hétig alkalmazható. Orvoshoz kell fordulni, ha a tünetek rosszabbodnak vagy 3-5 nap után nem javulnak. Különleges betegcsoportok _Idős betegek_: OGYÉI/19321/2019 2. verzió 2 Nincs szükség spe Olvassa el a teljes dokumentumot