DICLOFENAC RATIOPHARM 10 mg/g gél

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a diclofenac

Beszerezhető a:

Teva B.V.

ATC-kód:

M02AA15

INN (nemzetközi neve):

diclofenac

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 50 g laminált Al tubusban - - OGYI-T-23723 / 01 - VN - TT - nem; 1 X 100 g laminált Al tubusban - - OGYI-T-23723 / 02 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: TEVA-DICLOFENAC DOLO 10 mg/g gél - OGYI-T-05411; VOLTAREN EMULGEL 1% gél - OGYI-T-05572; DICLOFENAC TEVA 10 mg/g gél - OGYI-T-23722

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2020-07-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DICLOFENAC RATIOPHARM 10 MG/G GÉL
diklofenák (diklofenák-dietilamin formájában)
Felnőttek és 14 éves vagy idősebb serdülők számára
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
_-_
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
_-_
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3-5 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.Milyen típusú gyógyszer a Diclofenac ratiopharm és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók a Diclofenac ratiopharm alkalmazása előtt
3.Hogyan kell alkalmazni a Diclofenac ratiopharmot?
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell a Diclofenac ratiopharmot tárolni?
6.A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DICLOFENAC RATIOPHARM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Diclofenac ratiopharm a diklofenák hatóanyagot tartalmazza, ami a
nem-szteroid gyulladásgátló
gyógyszerek (úgynevezett NSAID-ok) gyógyszercsoportjába tartozik.
A Diclofenac ratiopharm felnőttek, illetve 14 éves vagy idősebb
serdülők számára javallott.
FELNŐTTEK SZÁMÁRA
Fájdalom helyi, tüneti kezelése:
-
tompa sérülést követő akut rándulások, ficamok vagy
zúzódások esetén;
-
ízülethez közeli lágyrészek (pl. nyáktömlők, ínak,
ínhüvely, szalagok, izomtapadás helyei �

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Diclofenac ratiopharm 10 mg/g gél
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 gramm gél 11,6 mg diklofenák-dietilamint tartalmaz, ami 10,0 mg
diklofenák-nátriumnak felel meg.
Ismert hatású segédanyag(ok)
1 g gél 50 mg propilén-glikolt (E1520) és 1 mg illatanyagot
tartalmaz (aminek összetevői, 0,15 mg/g
benzil-alkohol, citrál, citronellol, kumarin, eugenol, farnezol,
geraniol, d-limonén és linalol).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gél
Fehér vagy majdnem fehér, homogén gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
FELNŐTTEK
Fájdalom helyi, tüneti kezelése:
-
tompa sérülést követő akut rándulások, ficamok vagy
zúzódások esetén;
-
ízülethez közeli lágyrészek (pl. burzák, ínak, ínhüvely,
szalagok, izomtapadás helyei és ízületi
tok) sérülései esetén, továbbá a térd- és ujjízületek
osteoarthritisében;
-
epicondylitisben;
-
akut izomfájdalomban, pl. a hát területén.
LEGALÁBB 14 ÉVES SERDÜLŐK
Rövid távú kezelésre.
Fájdalom helyi, tüneti kezelése tompa sérülést követő akut
rándulás, ficam vagy zúzódás esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és legalább 14 éves serdülők_
A kezelendő érintett terület nagyságától függően 1–4 g
gélnek megfelelő, cseresznye-dió méretű
mennyiséget (11,6–46,4 mg diklofenák-dietilamin, ami 10–40 mg
diklofenák-nátriumnak felel meg)
kell felvinni, naponta 3-4 alkalommal. Ez kb. 400-800 cm
2
nagyságú terület kezelésére elegendő.
A maximális napi dózis 16 g gél, ez 185,6 mg
diklofenák-dietilaminnak felel meg (ami 160 mg
diklofenák-nátriummal egyenértékű).
Az alkalmazás időtartama a tünetektől és a kezelendő
betegségtől függ. Orvosi javaslat nélkül a
Diclofenac ratiopharm legfeljebb 1 hétig alkalmazható.
Orvoshoz kell fordulni, ha a tünetek rosszabbodnak vagy 3-5 nap után
nem javulnak.
Különleges betegcsoportok
_Idős betegek_:
OGYÉI/74555/2019
2. verzió
2
Nincs szü