Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DICLOFENAC KALIUM 12,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DICLOFENAC 11,1 mg/stuk
DICLOFENAC KALIUM 12,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DICLOFENAC 11,1 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CALCIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XANTHAANGOM (E 415)
Oraal gebruik
2024-04-08
MAE HOLDING B.V. DICLOFENAC KALIUM LINN 12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 133063=119278 Module I Algemene gegevens 1.3.1 Bijsluiter Datum: 03-2024 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DICLOFENAC KALIUM LINN 12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Diclofenac kalium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw koorts na 3 of pijn na 5 dagen niet minder, of wordt deze zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Diclofenac kalium Linn 12,5 mg en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DICLOFENAC KALIUM LINN 12,5 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Diclofenac kalium Linn 12,5 mg is een pijnstiller die ook ontstekingen (zwellingen) vermindert en de lichaamstemperatuur verlaagt. Dit middel wordt gebruikt bij de behandeling van pijn door ontsteking van de gewrichten (reumatische pijn), spierpijn, hoofdpijn, tandpijn en menstruatiepijn, plotselinge rugpijn in de onderrug (acute lage rugpijn), pijn en koorts die gepaard gaan met griep, keelpijn en verkoudheid. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Als dit geneesmiddel door een arts, volg dan nauwgezet de instructies van de arts op. Deze instructies kunnen verschillen van de algemene informatie die in deze bijsluiter staat. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? Olvassa el a teljes dokumentumot
MAE HOLDING B.V. DICLOFENAC KALIUM LINN 12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 133063=119278 Module I Algemene gegevens 1.3.1 SPC Datum: 03-2024 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Diclofenac kalium Linn 12,5 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 12,5 mg diclofenac kalium. Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet bevat 70,5 mg lactosemonohydraat en 0,17 mg lecithine (beval sojaolie). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHEVORM Filmomhulde tablet Witte, capsulevormige biconvexe tabletten met afmetingen van 5x10 mm. 4. KLINISCHEGEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Reumatische pijn, spierpijn, hoofdpijn, tandpijn, symptomatische behandeling van primaire dysmenorroe, acute lage rugpijn, verkoudheid- en griepachtige symptomen, waaronder koortsverlichting, keelpijn en verkoudheid. Dit product is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen in de leeftijd van 14 jaar en ouder. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Indien gebruik wordt gemaakt van de laagst werkzame dosering gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen bijwerkingen tot een minimum beperkt blijven (zie rubriek 4.4). _Volwassenen en kinderen vanaf 14 jaar _ De aanvangsdosis bedraagt twee tabletten. Vervolgens naar behoefte iedere 4 tot 6 uur één tablet. Maximaal 6 tabletten (75 mg) per 24 uur mogen worden ingenomen. Diclofenac kalium Linn 12,5 mg is bedoeld voor kortdurend gebruik, tot 5 dagen ter verlichting van pijn en 3 dagen ter verlichting van koorts. _Pediatrische patiënten _ Het gebruik van Diclofenac kalium Linn 12,5 mg door kinderen jonger dan 14 jaar wordt afgeraden. MAE HOLDING B.V. DICLOFENAC KALIUM LINN 12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 133063=119278 Module I Algemene gegevens 1.3.1 SPC Datum: 03-2024 2 _Ouderen _ Oudere patiënten moeten worden behandeld met de laagst mogelijke dosis die nog effectief is (zie rubriek 4.4) _Nierinsufficiëntie _ Dic Olvassa el a teljes dokumentumot