DICLOFENAC-B 50 mg bélben oldódó filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a diclofenac

Beszerezhető a:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

M01AB05

INN (nemzetközi neve):

diclofenac

db csomag:

30x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1997-03-20

Betegtájékoztató

DICLOFENAC-B 25 MG ILL. 50 MG BÉLBEN OLDÓDÓ FILMTABLETTA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_•_
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége_
_lehet._
_•_
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
_•_
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad,_
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
MI A DICLOFENAC-B FILMTABLETTA ÉS MIRE HASZNÁLJÁK?
Gyulladáscsökkentő,
fájdalom
és
lázcsillapító
nemszteroid
reuma-ellenes
szer.
Reumatikus
megbetegedések, valamint nem reumatikus, fájdalommal, gyulladással
járó állapotok kezelésére javallt.
Fogfájás, menstruációs fájdalmak,
reumás és
izomfájdalmak, hátfájás csökkentésére; szájsebészeti,
ortopéd sebészeti műtétek után fájdalomcsillapításra; a fül,
az orr, és a gége súlyos fájdalmas
gyulladásaiban; akut köszvényes rohamban alkalmazható.
MIT TARTALMAZ A DICLOFENAC-B FILMTABLETTA?
Hatóanya: 25 mg ill. 50 mg diklofenák-nátrium filmtablettánként.
Segédanyagok: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, magnézium-
sztearát, mikrokristályos cellulóz, povidon K-25.
_Bevonat: _Citroflex A-2, eudragit L 100-55, hipromellóz, makrogol
400, makrogol 6000, sárga vasoxid (E
172), talkum, titán-dioxid (E 171), vörös vas-oxid (E 172).
MIKOR NEM ALKALMAZHATÓ A DICLOFENAC-B FILMTABLETTA?
A Diclofenac-B filmtabletta nem alkalmazható az alábbi esetekben:
-
A hatóanyaggal vagy bármely más összetevővel szemben ismert
túlérzékenység,
-
Gyomorfekély, nyombélfekély,
-
Ha széklete véres vagy szurokfekete,
-
Ha az acetilszalicilsav vagy más prosztaglandin-szintetáz gátló
hatású anyag asztmás rohamot,
csalánkiütést vagy orrfolyást váltott ki,
-
A terhesség és a szoptatás időszakában (alkalmazása �

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
DICLOFENAC-B 25 MG ILL. 50 MG BÉLBEN OLDÓDÓ FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg ill. 50 mg diklofenák-nátrium filmtablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta:
_25 mg-os filmtabletta_ világos barna színű, korong alakú,
domború felületű, metszett élű bélben oldódó
filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű.
A filmtabletta átmérője: 6,6-6,9 mm, magassága: 2,6-3,4 mm.
_50 mg-os filmtabletta_ rozsdabarna színű, korong alakú domború
felületű, metszett élű bélben oldódó
filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű. A
filmtabletta átmérője: 8,1-8,3 mm, magassága:
3,1-3,9 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Reumás betegségek gyulladásos és degeneratív formái: acut és
krónikus arthritis, juvenilis rheumatoid
arthritis, spondylarthritis ankylopoetica (M. Bechterew), seronegatív
spondylarthritisek,
osteoarthrosis, discopathia, spondylosis, spondylarthrosis.
Lágyrész-rheumatismus (bursitis, synovitis, tendosynovitis,
fibrositis).
Fájdalmas, gyulladásos nőgyógyászati állapotok (primer
dysmenorrhoea, adnexitis).
Postoperatív fájdalom (szájsebészeti, orthoped-sebészeti
műtétek után). A fül, orr, gége súlyos
fájdalmas gyulladásaiban, mint pl. tonsillitis, otitis. Posttraumás
fájdalom (contusio, dystorsio,
fractura). Akut köszvényes roham.
(Lázcsillapítás önmagában nem javallata a készítménynek.)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
A kórképnek megfelelően, egyénileg kell meghatározni. A napi
adagot 2-3 részre elosztva kell
bevenni.
A tablettát szétrágás nélkül, bő folyadékkal, étkezés előtt
kell bevenni.
_Felnőtteknek_ kezdő adagja általában 100-150 mg, enyhébb
esetekben, illetve hosszan tartó kezelés
során napi 75-100 mg elegendő.
Primer dysmenorrhoeaban a napi adag általában 50-100 mg, ami –
szükség esetén több menstruációs
ciklusban, lépcsőzetesen legfeljebb napi 200 mg-ig növelhető. A
kezelést