Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diclofenac-N-Ethylethanamin
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
10 mg/g
Gel
Teil 1 - Gel; Diclofenac-N-Ethylethanamin (23930) 11,6 Milligramm
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2020-07-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DICLOFENAC ABZ SCHMERZGEL 10 MG/G GEL Diclofenac (als Diclofenac-N-Ethylethanamin) Für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Diclofenac AbZ Schmerzgel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclofenac AbZ Schmerzgel beachten? 3. Wie ist Diclofenac AbZ Schmerzgel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Diclofenac AbZ Schmerzgel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DICLOFENAC ABZ SCHMERZGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Diclofenac AbZ Schmerzgel enthält den Wirkstoff Diclofenac, der zur Arzneimittelgruppe der nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel (NSAR) gehört. Diclofenac AbZ Schmerzgel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren. FÜR ERWACHSENE Zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen: - bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen in Folge stumpfer Traumen; - der gelenknahen Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder, Muskelansätze und Gelenkkapseln) bei Arthrose der Knie- und Fingergelenke; - bei Epicondylitis (Entzündung der Sehnenansätze im Bereich des Ellenbogens, auch Tennisellenbogen bz Olvassa el a teljes dokumentumot
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diclofenac AbZ Schmerzgel 10 mg/g Gel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Gel enthält Diclofenac als 11,6 mg Diclofenac-N-Ethylethanamin, entsprechend 10 mg Diclofenac-Natrium. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1g Gel enthält 50 mg Propylenglycol (E 1520) und 1 mg Duftstoff (enthält 0,15 mg Benzylalkohol, Citronellol, Geraniol, Linalool, D-Limonen, Citral, Farnesol, Cumarin, Eugenol). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel Weißes bis fast weißes, homogenes Gel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR ERWACHSENE Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen: - bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen in Folge stumpfer Traumen; - der gelenknahen Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder, Muskelansätze und Gelenkkapseln) bei Arthrose der Knie- und Fingergelenke; - bei Epicondylitis; - bei akuten Muskelschmerzen, z. B. im Rückenbereich. FÜR JUGENDLICHE AB 14 JAHREN Zur Kurzzeitbehandlung. Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen infolge eines stumpfen Traumas. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren: _ Je nach Größe der zu behandelnden betroffenen Stelle ist eine kirsch- bis walnussgroße Menge, entsprechend 1-4 g Gel (11,6-46,4 mg Diclofenac-N-Ethylethanamin, entsprechend 10-40 mg Diclofenac-Natrium) 3-4-mal täglich aufzutragen. Dies reicht für die Behandlung einer Fläche von 400-800 cm 2 . 2 Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 16 g Gel, entsprechend 185,6 mg Diclofenac-N- Ethylethanamin (entsprechend 160 mg Diclofenac-Natrium). Die Dauer der Anwendung richtet sich nach den Symptomen und der zugrundeliegenden Erkrankung. Diclofenac AbZ Schmerzgel sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 1 Woche angewendet werden. Wenn sich die Beschwerden nach 3-5 Tagen nicht gebessert haben oder sich verschlechtern, Olvassa el a teljes dokumentumot