Ország: Lettország
Nyelv: lett
Forrás: Zāļu valsts aģentūra
Diklofenaka nātrija sāls
Berlin-Chemie AG, Germany
M01AB05
Diclofenacum natricum
50 mg
Zarnās šķīstošās tabletes
Pr.
Berlin-Chemie AG/ Menarini Group, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 22-09-2016 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DICLOBERL 50 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES Pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma _Diclofenacum natricum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Dicloberl 50 mg tabletes, un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Dicloberl 50 mg tablešu lietošanas 3. Kā lietot Dicloberl 50 mg tabletes 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Dicloberl 50 mg tabletes 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DICLOBERL 50 MG TABLETES, UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO AKTĪVĀ VIELA, ZĀĻU GRUPA UN DARBĪBAS VEIDS Dicloberl 50 mg tabletes satur aktīvo vielu diklofenaka nātrija sāli. Tās ir pretsāpju un pretiekaisuma zāles no nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) grupas. LIETOŠANA Sāpju un iekaisuma simptomātiskai ārstēšanai šādos gadījumos: - akūts locītavu iekaisums (akūts artrīts), tostarp podagras lēkmes; - hronisks locītavu iekaisums (hronisks artrīts), jo īpaši reimatoīdais artrīts (hronisks poliartrīts); - Behtereva slimība (ankilozējošais spondilīts) un citas iekaisīgas un reimatiskas mugurkaula slimības; - kairinājums deģeneratīvu locītavu un mugurkaula slimību (artroze un spondilartroze) gadījumā; - iekaisīgas mīksto audu reimatiskas slimības; - sāpīgs pietūkums vai iekaisums pēc traumas. Aktīvās vielas diklofenaka nātrija sāls izdalīšanā Olvassa el a teljes dokumentumot
SASKAŅOTS ZVA 22-09-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Dicloberl 50 mg zarnās šķīstošās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā zarnās šķīstošajā tabletē ir 50 mg diklofenaka nātrija sāls (_Diclofenacum natricum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Zarnās šķīstošā tablete Dzeltenas vai gaiši brūnas tabletes ar apvalku. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Simptomātiska sāpju un iekaisuma ārstēšana šādos gadījumos: − akūts artrīts (arī podagras lēkmes); − hronisks artrīts, īpaši reimatoīdais artrīts (hronisks poliartrīts); − ankilozējošs spondilīts (Behtereva slimība) un citas iekaisīgas un reimatiskas mugurkaula slimības; − kairinājums artrozes un spondilartrozes gadījumā; − iekaisīgas mīksto audu reimatiskas slimības; − sāpīgs pietūkums vai iekaisums pēc traumas. Iespējami aizkavētas aktīvās vielas atbrīvošanās dēļ no zarnās šķīstošās zāļu formas, kāda ir Dicloberl 50 mg tabletes, darbība var sākties vēlāk. Tāpēc Dicloberl 50 mg tabletes nedrīkst izmantot tādu slimību ārstēšanas sākšanai, kad nepieciešams ātrs darbības sākums. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Diklofenaka devu nosaka atbilstoši slimības smaguma pakāpei. Ieteicamo devu amplitūda pusaudžiem pēc 16 gadu vecuma un pieaugušajiem ir 50 - 150 mg diklofenaka nātrija sāls dienā, dalot 1 – 3 lietošanas reizēm. Vecums Reizes deva Kopējā dienas deva Pusaudži no 16 gadu vecuma un pieaugušie 1 tablete (atbilst 50 mg diklofenaka nātrija sāls) 1 – 3 tabletes (atbilst 50 – 150 mg diklofenaka nātrija sāls) Lietošanas veids Dicloberl 50 mg tabletes lieto tukšā dūšā, 1 – 2 stundas pirms ēšanas. Tās norij veselas, uzdzerot daudz šķidruma (glāzi ūdens). Lēmumu par zāļu lietošanas ilgumu pieņem ārstējošais ārsts. Reimatisku slimību gadījumā var būt nepieciešama i Olvassa el a teljes dokumentumot