DICLO LP®

Ország: Kuba

Nyelv: spanyol

Forrás: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktív összetevők:

Diclofenaco sódico

Beszerezhető a:

Laboratorios Rowe S.R.L..

ATC-kód:

M01AB05

INN (nemzetközi neve):

Diclofenaco sódico

Adagolás:

150 mg

Gyógyszerészeti forma:

Comprimido de liberación prolongada

Gyártó:

Laboratorios Rowe S.R.L..

Termék összefoglaló:

Estuche por 5 blísteres AL/PVC/PP/PVDC con 10 comprimidos de liberación prolongada cada uno.

Engedélyezési státusz:

Cancelado

Engedély dátuma:

2017-05-24

Termékjellemzők

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DICLO LP®
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido de liberación prolongada
FORTALEZA:
150 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 5 blísteres AL/PVC/PP/PVDC con 10
comprimidos de liberación prolongada cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS ROWE S.R.L., SANTO DOMINGO,
REPÚBLICA DOMINICANA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS ROWE S.R.L., SANTO DOMINGO,
REPÚBLICA DOMINICANA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-073-M01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
24 de mayo de 2017.
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido de liberación prolongada contiene:
Diclofenaco sódico
150,0 mg
lactosa anhidra
87,8 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
DICLO LP está indicado en el tratamiento de todos los cuadros en que
coexistan inflamación
y dolor. Artrosis, artritis (afección crónica degenerativa de las
articulaciones), ataque agudo
de gota, espondilitis anquilosante (inflamación que afecta las
articulaciones de la columna
vertebral), procesos inflamatorios postraumáticos y postquirúrgicos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a diclofenaco o a cualquiera de los componentes de
la fórmula, o a
sustancias similares como el ácido acetilsalicílico.
Antecedentes de asma, urticaria o rinitis aguda, desencadenadas o no
por ácido acetil
salicílico.
Enfermedad de Crohn activa.
Colitis ulcerosa activa.
Insuficiencia hepática severa.
Insuficiencia renal severa.
Alteraciones de la coagulación.
Antecedentes
de
hemorragia
gastrointestinal
o
perforación,
relacionados
o
no,
con
tratamientos previos con AINEs.
Ulcera, hemorragia y/o perforación gastrointestinal activa.
Insuficiencia
cardiaca congestiva
establecida
(clasificación
II-IV
de
NYHA),
cardiopatía
isquémica, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad
cerebrovascular.
Tercer trimestre del embarazo.
Uso durante el período perioperatorio (ya sea antes o después del
mismo) en el marco de
un injerto de derivación arterial coronario
(cirug