Ország: Bosznia-Hercegovina
Nyelv: horvát
Forrás: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
diklofenak
Novartis BA d.o.o.
M02AA15
diklofenak
10 mg/1 g
gel
1 g gela sadrži: 10 mg diklofenaknatrijumA
50 g gela (Al tuba), u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija
Važeći
2018-06-04
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA DICLAC 10 mg /1g gel diklofenak Ovo uputstvo sadrži: 1. Šta je Diclac 10 mg /1g gel i za šta se koristi 2. Prije nego što počnete da koristite Diclac 10 mg /1g gel 3. Kako se Diclac 10 mg /1g gel uzima 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Diclac 10 mg /1g gela 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE DICLAC 10 mg /1g GEL I ZA ŠTA SE KORISTI Diclac 10 mg /1g gel sadrži aktivnu supstancu diklofenak natrijum, koja pripada grupi nesteroidnih antiinflamatornih lijekova/analgetika (antiinflamatorni lijekovi i lijekovi protiv bolova). Diclac 10 mg /1g gel namijenjen je za utrljavanje u kožu i upotrebljava se za olakšanje bolova i smanjenje upale i otoka u bolnim stanjima koja zahvataju zglobove i mišiće. Diclac 10 mg /1g gel se upotrebljava za liječenje: povreda mišića i zglobova (npr. uganuća, istegnuća, modrica, bola u leđima, sportskih povreda) tendonitisa (npr. teniski lakat) osteoartritis (upala zglobova i koštane mase). 2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE DICLAC 10 mg /1g GEL Nemojte uzimati Diclac 10 mg /1g gel: ako ste u poslednjem tromjesječju trudnoće (pogledajte dio „Trudnoća i dojenje“) ako imate alergiju (preosjetljivost) na bilo koji sastojak ovog lijeka (pogledati dio 6.) ako ste ikada imali alergijsku reakciju na diklofenak ili neki drugi lijek koji se upotrebljava za liječenje bola, povišene tjelesne temperature ili upale, kao što je aspirin (acetilsalicilna kiselin) ili ibuprofen. Simptomi alergijskih reakcija na ove lijekove mogu da obuhvate: astmu, zviždanje u grudima ili kratkoću daha, osip po koži ili koprivnjaču, oticanje lica ili jezika, curenje sadržaja iz nosa. Ovaj lijek se ne preporučuje za primjenu kod djece mlađe od 14 godina. Budite posebno oprezni pri uzimanju Diclac 10 mg /1g gel: nemojte nanositi gel na kožu koja ima osip ili ekcem, posjekotine ili otvorene rane. Prekinite sa liječenjem ako se na koži razvije osip nakon nanošenje lijeka. Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo. Olvassa el a teljes dokumentumot
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA DICLAC 10 mg /1g gel diklofenak 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g gela sadrži 10 mg diklofenak natrijuma. Za punu listu pomoćnih supstanci pogledajte dio 6.1 Popis pomoćnih supstanci. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel. Svijetlo žut, gladak, homogeni liposomni emulzioni gel. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Diclac 10 mg /1g gel je namijenjen za: 1. lokalno simptomatsko olakšanje bol i upale kod: traume tetiva, ligamenata, mišića i zglobova npr. zbog istegnuća, uganuća i modrica lokalizovanih oblika reumatizma mekih tkiva. Za navedene indikacije se preporučuje da se liječenje revidira nakon 14 dana. Za liječenje osteoartritisa površinskih zglobova kao što je koljeno. Za liječenje osteoartritisa, liječenje je potrebno revidirati nakon 4 sedmice. 4.2 Doziranje i naČin primjene Odrasle osobe: Gel je potrebno nježno utrljati u kožu. Zavisno od veličine zahvaćenog područja koje se treba liječiti, potrebno je primjeniti 2 do 4 g gela (okrugla masa gela prosječnog prečnika od 2.0 do 2.5 cm) se treba primjeniti 3 do 4 puta dnevno. Nakon primjene, potrebno je temeljito oprati ruke, izuzev ako nisu mjesto primjene lijeka. Stariji pacijenti Može se upotrebljavati uobičajena doza kao i za odrasle pacijente. Djeca i adolescenti Nema dovoljno dostupnih podataka o učinkovitosti i sigurnosti kod djece i adolescenata mlađih od 14 godina (pogledati takođe i dio 4.3 Kontraindikacije). Kod djece starosti 14 godina i više, ako je potrebno liječenje duže od 7 dana zbog olakšanja bolova ili ako se simptomi kod pacijenta pogoršaju, samom pacijentu ili roditeljima adolescentnih pacijenata se savjetuje da se obrate ljekaru. Diclac 10 mg /1g gel je pogodan za transmisiju putem ultrazvuka i može se upotrebljavati kao transmisivni medijum u kombinaciji sa ultrazvučnom terapijom. Ako se veće površine tijela premazuju sa gelom, sistemska apsorpcija će biti veća i rizik od neželjenih dejstava se povećava, naročito ako je liječ Olvassa el a teljes dokumentumot