DIASTABOL 100 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

miglitol

Beszerezhető a:

sanofi-aventis zrt.

ATC-kód:

A10BF02

INN (nemzetközi neve):

miglitol

Osztály:

TT

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2000-08-23

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DIASTABOL 50 MG TABLETTA
DIASTABOL 100 MG TABLETTA
miglitol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. Ne adja át
a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Diastabol és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Diastabol szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Diastabol-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIASTABOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Diastabol, melynek hatóanyaga a miglitol, a nem-inzulin-függő
cukorbetegség kezelésére szolgál
diétával, vagy diétával és más antidiabetikum (szulfanilurea)
kezeléssel kombinálva.
A miglitol adása gátolja az étkezés utáni
vércukorszint-emelkedést és kiegyenlíti a napközben
jelentkező vércukorszint ingadozást. Hatását a bélrendszerben
fejti ki.
2.
TUDNIVALÓK A DIASTABOL SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A DIASTABOL-T:
·
ha allergiás (túlérzékeny) allergiás a miglitolra vagy a
Diastabol egyéb összetevőjére.
·
terhesség és szoptatás alatt
·
18 év alatti gyermekeknek és fiatalok esetén
·
gyulladásos jellegű bélbetegség, vastagbélgyulladás,
bélelzáródás kockázata esetén.
·
felszívódási zavarral járó krónikus bélbetegségben
·
olyan állapotokban, ha a nagyobb fokú gázképződés problémát
jelenthet, pl. nagyobb
·

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
DIASTABOL 50 MG TABLETTA
DIASTABOL 100 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg ill. 100 mg miglitol tablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehér ill. halvány sárgás-színű, korong alakú, domború
felületű tabletta.
Az 50 mg-os tabletta egyik oldalán mélynyomású „MIG50”, a 100
mg-os tabletta egyik oldalán
mélynyomású „MIG100” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Diastabol a nem inzulin-függő cukorbetegek kezelésére javallt,
diétával, vagy diétával és
szulfanilurea kezeléssel kombinálva, amikor a diéta egyedül vagy
diéta és szulfanilurea kezelés nem
eredményez megfelelő mértékű vércukorszint-csökkenést.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Diastabol tablettát az étkezés első falatainak elfogyasztása
után, vagy az étkezés végén folyadékkal
kell bevenni.
Felnőtteknek a kezelést naponta 3-szor 50 mg miglitollal kell
elkezdeni, ami megfelel napi 150 mg
hatóanyagnak. A hatástól és tolerálhatóságtól függően a napi
adag 4-12 hét múlva 3-szor 100 mg-ra
emelhető. Az adag emelését idős betegekben és esetleg kóros
májfunkció esetében is végre lehet
hajtani. Ugyanígy alkalmazható enyhe-közepes fokú
veseelégtelenségben is, ha a kreatinin clearance
25 mg/perc értéknél magasabb.
A Diastabol alkalmazása gyermekek (18 év alatt) esetében
ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagá(ai)val, vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.

Terhesség és szoptatás alatt

18 év alatti gyermekeknek és fiatalok esetén

Gyulladásos jellegű bélbetegség, vastagbélgyulladás,
bélelzáródás kockázata esetén.

Felszívódási zavarral járó krónikus bélbetegségben

Olyan állapotokban, ha a nagyobb fokú gázképződés problémát
jelenthet, pl. nagyobb

sérv esetén

Súlyos veseelégtelenség, ha a kreatinin clearance 25 ml/perc alatt
v