DIAPREL MR 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

gliklazid

Beszerezhető a:

Anpharm S.A.

ATC-kód:

A10BB09

INN (nemzetközi neve):

gliclazide

db csomag:

120x 30x 90x

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08448 / 01 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08448 / 02 - V - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08448 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: GLICLADA 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-20515; GLICLAZIDE-LUPIN 30 mg retard tabletta - OGYI-T-23346; GLICLAZIDE SANDOZ 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22847

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2002-05-27

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
DIAPREL MR 30 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
gliklazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Diaprel MR 30 mg módosított
hatóanyagleadású tabletta (a
továbbiakban Diaprel MR 30 mg tabletta) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Diaprel MR 30 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Diaprel MR 30 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Diaprel MR 30 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIAPREL MR 30 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Diaprel MR 30 mg tabletta a vércukorszintet csökkentő gyógyszer
(a szulfonilurea csoportba tartozó
orális antidiabetikum).
A Diaprel MR 30 mg tabletta a cukorbetegség egy bizonyos
formájában, (ún. II-es típusú
cukorbetegségben) szenvedő felnőttek esetén alkalmazható, ha a
diéta, a testedzés és a
testsúlycsökkentés önmagukban nem bizonyultak elegendőnek a
vércukor megfelelő szinten tartására.
2.
TUDNIVALÓK A DIAPREL MR 30 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A DIAPREL MR 30 MG TABLETTÁT
-
ha allergiás a gliklazidra vagy a gyógyszer (6. pontban

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Diaprel MR 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta 30 mg gliklazidot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású tabletta.
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán gravírozott tabletta, egyik
oldalán „DIA 30”, másik oldalán „
”
jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
2-es típusú, nem inzulindependens diabetes mellitus (NIDDM)
kezelése felnőttek esetében,
amennyiben a vércukorszint diétával, testmozgással és
testtömeg-csökkentéssel nem tartható
egyensúlyban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A napi adag 1-4 tabletta, azaz 30-120 mg között változhat; ezt
naponta egyszer, a reggeli
elfogyasztásakor, szájon át kell bevenni.
A tablettá(ka)t javasolt egészben lenyelni.
Ha véletlenül kimaradt egy adag, annak pótlására a következő
napi dózist nem szabad megnövelni.
Az adagot - hasonlóan a többi vércukorszint-csökkentő
hatóanyaghoz - egyedileg, az adott betegen
megfigyelt terápiás hatás függvényében kell meghatározni
(vércukorszint, HbA
lc
).
-
Kezdő adag
A javasolt kezdő adag 30 mg naponta.
Ha a vércukorszint-kontroll hatékony, ez a dózis fenntartó
kezelésként használható.
Ha a vércukorszint kontrollja nem megfelelő, az adag fokozatosan
napi 60, 90 vagy 120 mg-ra
növelhető. Minden egyes dózismódosítás között legalább 1
hónapnak kell eltelnie, kivéve
azokat a betegeket, akiknek a vércukorszintje nem csökkent 2 hetes
kezelés után sem. Ilyen
esetekben az adag megnövelhető a második heti kezelés végén.
A javasolt maximális adag 120 mg naponta.
-
Átállítás a Diaprel 80
mg tablettáról a Diaprel MR 30
mg módosított hatóanyagleadású
tablettára
1 db Diaprel 80 mg tabletta 1 db Diaprel MR 30 mg módosított
hatóanyagleadású tablettának
felel meg. Következésképpen az átállítás gondos
vércukorszint-ellenőrzés mellett történjen.
-
Át�