Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 663 GLUKOSA; 1322 CHLORID SODNÝ; 1334 NATRIUM-LAKTÁT; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO
Baxter Healthcare S.A. , Castlebar Array
B05DB
4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 663 GLUKOSA; 1322 CHLORID SODNÝ; 1334 NATRIUM-LAKTÁT; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO
38,6MG/ML
Roztok pro peritoneální dialýzu
Intraperitoneální podání
Rx Array
HYPERTONICKÉ ROZTOKY
Kód SÚKL: 0198656 Velikost balení: 4X5000ML II CND/USA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186059 Velikost balení: 4X5000ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019294 Velikost balení: 2X5000ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198650 Velikost balení: 5X2000ML III CND/USA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198649 Velikost balení: 6X1500ML III CND/USA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019276 Velikost balení: 5X2000ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198651 Velikost balení: 4X2500ML III CND/USA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186053 Velikost balení: 8X2000ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198660 Velikost balení: 4X5000ML I CND/USA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198658 Velikost balení: 8X2000ML I CND/USA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198648 Velikost balení: 2X5000ML III CND/USA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186055 Velikost balení: 4X5000ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0083416 Velikost balení: 5X2000ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198642 Velikost balení: 4X2500ML I CND/USA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198647 Velikost balení: 2X5000ML II CND/USA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198643 Velikost balení: 4X2500ML II CND/USA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186056 Velikost balení: 6X2000ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0083478 Velikost balení: 4X2500ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0083386 Velikost balení: 6X1500ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198653 Velikost balení: 6X2000ML II CND/USA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019270 Velikost balení: 6X1500ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019282 Velikost balení: 4X2500ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198641 Velikost balení: 5X2000ML II CND/USA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198640 Velikost balení: 5X2000ML I CND/USA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019281 Velikost balení: 4X2500ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019288 Velikost balení: 3X3000ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198652 Velikost balení: 3X3000ML III CND/USA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198655 Velikost balení: 4X3000ML II CND/USA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019275 Velikost balení: 5X2000ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186057 Velikost balení: 8X2000ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198644 Velikost balení: 3X3000ML I CND/USA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019287 Velikost balení: 3X3000ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0083506 Velikost balení: 2X5000ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186052 Velikost balení: 6X2000ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198638 Velikost balení: 6X1500ML I CND/USA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198646 Velikost balení: 2X5000ML I CND/USA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019293 Velikost balení: 2X5000ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198659 Velikost balení: 4X3000ML I CND/USA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198654 Velikost balení: 8X2000ML II CND/USA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198657 Velikost balení: 6X2000ML I CND/USA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019269 Velikost balení: 6X1500ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198645 Velikost balení: 3X3000ML II CND/USA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198639 Velikost balení: 6X1500ML II CND/USA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0083496 Velikost balení: 3X3000ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186054 Velikost balení: 4X3000ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186058 Velikost balení: 4X3000ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019257 Velikost balení: 12X500ML-1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083385 Velikost balení: 8X1000ML-3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019264 Velikost balení: 8X1000ML-2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019258 Velikost balení: 12X500ML-2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019263 Velikost balení: 8X1000ML-1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083384 Velikost balení: 12X500ML-3 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/6 SP.ZN. SUKLS298649/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE _ _ _ _ DIANEAL PD4 GLUCOSE 1,36 % R OZTOK PRO PERITONEÁLNÍ DIALÝZU DIANEAL PD4 GLUCOSE 2,27 % R OZTOK PRO PERITONEÁLNÍ DIALÝZU DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 % ROZTOK PRO PER ITONEÁLNÍ DIALÝZU PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉ TO PŘÍBALOVÉ I NFORMACI: 1. Co je přípravek DIANEAL PD4 a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DIANEAL PD4 používat 3. Jak se přípravek DIANEAL PD4 používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek DIANEAL PD4 uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DIANEAL PD4 A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek DIANEAL PD4 je roztok pro peritoneální dialýzu. Odstraňuje z krve vodu a odpadní látky. Zároveň upravuje abnormální hladiny různých složek krve. Přípravek DIANEAL PD4 obsahuje různé množství glukózy (1,36 %, 2,27 % nebo 3,86 %). Čím je množství glukózy v roztoku vyšší, tím větší množství vody bude z krve odstraněno. Přípravek DIANEAL PD4 Vám může být předepsán, jestliže trpíte: • přechodným nebo trvalým selháním ledvin • závažným zadržováním vody • závažnými poruchami kyselosti nebo zásaditosti a hladiny solí v krvi • intoxikací (otravou) léky, není-li k dispozici vhodnější léčba. Přípravek DIANEAL PD4 je určen zejména k úpravě hladin vápníku a fosfátů v séru v případě, že užíváte vazače fosfátů obsahuj Olvassa el a teljes dokumentumot
1/7 SP.ZN. SUKLS129151/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Dianeal PD4 Glucose 3,86 % roztok pro peritoneální dialýzu 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ glucosum Ph.Eur. 3,86 % w/v nebo glucosum monohydricum Ph.Eur 4,25% w/v natrii chloridum Ph.Eur 0,538 %w/v natrii lactas Ph.Eur 0,448 %w/v calcii chloridum dihydricum Ph.Eur 0,0184 % w/v magnesii chloridum hexahydricum Ph.Eur 0,0051 % w/v Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Osmolarita 483 mosm/l pH při 25°C 5,5 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro peritoneální dialýzu. Popis přípravku: čirý, lehce nažloutlý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Dianeal PD4 je indikován k použití při peritoneální dialýze, jako např. při: 1. akutním a chronickém selhání ledvin 2. závažné retenci vody 3. narušení rovnováhy elektrolytů 4. intoxikaci léky, není-li k dispozici vhodnější terapeutická alternativa Přípravek Dianeal PD4 je zvláště vhodný pro kontrolu sérových hladin vápníku a fosfátu pacientů s renálním selháním, kteří dostávají fosfátové vazače obsahující vápník nebo hořčík. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _ _ Dávkování Způsob léčby, četnost ošetření, objem měněného dialyzačního roztoku, délka prodlevy a doba trvání dialýzy mají být stanoveny ošetřujícím lékařem a probíhat pod jeho dohledem. Dospělí U pacientů na kontinuální ambulantní peritoneální dialýze (CAPD) se obvykle provádí 4 cykly denně (za 24 hodin). U pacientů na automatické peritoneální dialýze (APD) se obvykle provádí 4-5 cyklů v noci a až 2 cykly během dne. Plnicí objem závisí na velikosti těla, obvykle 2,0 až 2,5 litrů. Pediatrická populace (tj.od novorozenců do 18 let věku) 2/7 Doporučuje se 800 až 1400 ml/m 2 v jednom cyklu, nejvýše 2000 ml, podle tolerance. U dětí do 2 let se doporučuje plnicí objem 500 až 1000 ml/m 2 . Jakmile se tělesná hmotnost pacienta blíží ideální suché hmotnosti, doporučuje Olvassa el a teljes dokumentumot