DEZİRA COMBİ 10 MG/28 MG UZATILMIŞ SALIMLI SERT KAPSÜL, 28 ADET

Ország: Törökország

Nyelv: török

Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktív összetevők:

donepezil hidroklorür, memantin hidroklorür

Beszerezhető a:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC-kód:

N06DA52

INN (nemzetközi neve):

memantine hydrochloride Donepezil Hydrochloride

Engedély dátuma:

2020-01-04

Betegtájékoztató

1/9
KULLANMA TALİMATI
DEZİRA COMBİ 10 MG/28 MG UZATILMIŞ SALIMLI SERT KAPSÜL
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her kapsül 9,12 mg donepezile eşdeğer 10 mg donepezil hidroklorür
ve
23,27 mg memantine eşdeğer 28 mg memantin hidroklorür içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Sukroz, povidon K30, talk, laktoz monohidrat (inek sütünden elde
edilmiştir), mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, kolloidal
silikon dioksit, magnezyum
stearat, etil selüloz, hipromelloz, makrogol, titanyum dioksit,
jelatin (sığır jelatini), indigo
karmin alüminyum lak, eritrosin, sarı demir oksit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DEZİRA COMBİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DEZİRA COMBİ’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DEZİRA COMBİ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_DEZİRA COMBİ’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DEZİRA COMBİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEZİRA COMBİ,
koyu mavi renkli opak kapsüller olup 28 kapsüllük ambalajlarda
piyasaya
sunulmaktadır.
DEZİRA COMBİ, piperidin tipi geri dönüşümlü asetilkolinesteraz
inhibitörü olan donepezil
ve NMDA (N-metil-D-aspartat) reseptör antagonistleri denilen bir
ilaç grubuna dahil olan
memantinin kombinasyonudur.
Günde 10 mg donepezil içeren ilaç tedavisi ile durumu stabilize
edi

Termékjellemzők

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEZİRA COMBİ 10 mg/28 mg UZATILMIŞ SALIMLI SERT KAPSÜL
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her kapsül 9,12 mg donepezile eşdeğer 10 mg donepezil hidroklorür
ve 23,27 mg memantine
eşdeğer 28 mg memantin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir) …..…60 mg
Sukroz………………………..........................................110
mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kontrollü salımlı memantin hidroklorür kaplı pelletleri ve
donepezil hidroklorür içeren hızlı
salımlı karışımı içeren kapsül.
Koyu mavi renkli opak kapsül.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Günde bir kez 10 mg donepezil hidroklorür tedavisi ile stabilize
edilen hastalarda, orta ve
şiddetli Alzheimer tipi demansın tedavisinde endikedir.
4.2
.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
DEZİRA COMBİ’nin günlük önerilen dozu; 10 mg/ 28 mg’dir.
_Memantin tedavisi ile stabil olmayan, sadece donepezil tedavisi ile
stabil hastalarda _
Sadece 10 mg donepezil tedavisi alan hastalar için; önerilen
başlangıç dozu 10 mg/ 7 mg’dır.
Günde bir kez akşam alınmalıdır. Bu doz, önerilen 10 mg/ 28 mg
idame dozuna 7 mg’lik
artışlarla çıkartılmalıdır. Doz artışları için önerilen
zaman aralığı minimum 1 haftadır. Doz
artışı sadece önceki uygulanan doz hasta tarafından iyi tolere
edilirse gerçekleştirilmelidir.
Günlük maksimum doz 10 mg/ 28 mg olarak belirtilmiştir.
_Hem donepezil hem de memantin tedavisi ile stabil hastalarda _
Hem donepezil (günde 10 mg) hem de memantin (günde 2 kez 10 mg ya da
günde bir kez 28
mg uzatılmış salım) tedavisi ile stabil hastalarda, DEZİRA COMBİ
10 mg/ 28 mg tedavisine
geçilebilmektedir
ve
bu
tedavi
günde
bir
kez
akşamları
uygulanmalıdır.
Hastalar,
ayrı
uygulanan memantin ve donepezil son dozunu takip eden günde DEZİRA
COMBİ te