Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16261 DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL
Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg Array
M01AE17
16261 DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL
25MG
Granule pro perorální roztok
Perorální podání
Rx Array
DEXKETOPROFEN
Kód SÚKL: 0171523 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0171524 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0171521 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0171522 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0171525 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0171528 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0171527 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0171520 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0171526 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-09-14
1 Sp.zn. sukls211232/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DEXOKET 25 MG GRANULE PRO PERORÁLNÍ ROZTOK dexketoprofen PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3–4 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Co naleznete v této příbalové informaci: 1. Co je přípravek Dexoket a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dexoket užívat 3. Jak se přípravek Dexoket užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Dexoket uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK D EXOKET A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Dexoket je lék proti bolesti ze skupiny léků označovaných jako nesteroidní protizánětlivé léky (NSA). Užívá se ke krátkodobé léčbě mírné až středně silné akutní bolesti, např. akutní bolesti svalů nebo bolesti kloubů, při menstruačních bolestech (dysmenorea) a bolesti zubů. Pokud se do 3–4 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK D EXOKET UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK DEXOKET : - Jestliže jste alergický(á) na dexketoprofen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - Jestliže jste alergický(á) na kyse Olvassa el a teljes dokumentumot
1 Sp.zn. sukls75455/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Dexoket 25 mg granule pro perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden sáček granulí pro perorální roztok obsahuje 25 mg dexketoprofenu, ve formě dexketoprofen- trometamolu. Pomocné látky se známým účinkem: Sacharóza: 2,418 g Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Granule pro perorální roztok citrónově žluté granule 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Krátkodobá symptomatická léčba akutní bolesti mírné až střední intenzity, jako je akutní muskuloskeletální bolest, dysmenorea a bolesti zubů. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ _ _ Podle charakteru a závažnosti bolesti se doporučuje užívat 25 mg každých 8 hodin. Celková denní dávka nesmí přesáhnout 75 mg. Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány užíváním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu potřebnou ke kontrole příznaků (viz bod 4.4). Přípravek Dexoket je určen pouze ke krátkodobé léčbě a smí být užíván pouze po dobu přítomnosti příznaků. _ _ _Starší _ _pacienti _ U starších pacientů se doporučuje zahájit léčbu dávkou na spodní hranici dávkového rozmezí (celková denní dávka 50 mg). Dávkování může být zvýšeno na dávky doporučené pro dospělé pouze po předchozím ujištění se, že pacient lék dobře snáší. Vzhledem k profilu možných nežádoucích účinků (viz bod 4.4) je u starších pacientů zapotřebí pečlivé sledování. _Porucha funkce jater _ U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater musí být léčba zahájena nižší dávkou (celková denní dávka 50 mg) a pacienti mají být pečlivě sledováni. Pacienti se závažnou poruchou funkce jater nesmí přípravek Dexoket užívat. 2 _Porucha funkce ledvin _ U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 60–89 ml/min) musí být počáteční dávka snížena na cel Olvassa el a teljes dokumentumot