DEXKETOPROFENO PENSA 25 MG POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Beszerezhető a:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

ATC-kód:

M01AE17

INN (nemzetközi neve):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

Adagolás:

25 mg

Gyógyszerészeti forma:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Összetétel:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 25 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Dexketoprofeno

Termék összefoglaló:

DEXKETOPROFENO PENSA 25 MG POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG , 20 sobres Autorizado 12/03/2013 Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2013-03-12

Betegtájékoztató

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEXKETOPROFENO PENSA 25 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Dexketoprofeno Pensa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexketoprofeno Pensa
3. Cómo tomar Dexketoprofeno Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dexketoprofeno Pensa
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexketoprofeno Pensa es un analgésico perteneciente al grupo de
medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para el
tratamiento sintomático a corto plazo del dolor
agudo de intensidad leve o moderada, tal como dolor agudo de tipo
muscular o de las articulaciones, dolor
menstrual (dismenorrea), dolor dental.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEXKETOPROFENO PENSA
NO TOME DEXKETOPROFENO PENSA
-Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (ver
sección 6);
-Si es alérgico al ácido acetilsalicílico (aspirina) o a otro
medicamento antiinflamatorio no esteroideo;
-Si ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda (un período
corto de inflamación de la mucosa de
la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en el interior de la
nariz debido a la alergia), urticaria
(erupción en la piel), angioedema (hinchazón de la cara, ojos,
labios o lengua, o dificultad para
respirar)
o
sibilancias
en
el
p

Termékjellemzők

1 de 12
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexketoprofeno Pensa 25 mg polvo para solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
sobre
de
polvo
para
solución
oral
contiene
dexketoprofeno
25
mg,
como
dexketoprofeno
trometamol.
Excipientes con efecto conocido:
Sacarosa: 1,6 g.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral, sobres.
Polvo de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de intensidad
leve o moderada, tal como dolor
musculoesquelético agudo, dismenorrea y odontalgia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS:
De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis
recomendada es generalmente de 25 mg cada 8
horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 75 mg.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Dexketoprofeno Pensa está destinado únicamente para su uso a corto
plazo y el tratamiento debe limitarse al
periodo sintomático.
La administración conjunta con alimentos retrasa la velocidad de
absorción del fármaco (ver Propiedades
Farmacocinéticas), por esto en caso de dolor agudo se recomienda la
administración como mínimo 15
minutos antes de las comidas.
POBLACIONES ESPECIALES
Población de edad avanzada
En pacientes ancianos se recomienda iniciar la terapia a la dosis más
baja (dosis diaria total 50 mg). La dosis
puede incrementarse hasta la recomendada para adultos, una vez
comprobada la buena tolerabilidad. Debido
al
posible
perfil
de
reacciones
adversas
(ver
sección
4.4),
los
ancianos
deben
ser
cuidadosamente
controlados.
Disfunción hepática
En pacientes con disfunción hepática leve a moderada, la terapia
debe iniciarse a dosis reducidas (dosis diaria
2 de 12
total 50 mg) y ser monitorizada cuidadosamente. Dexketoprofeno Pensa
no debe utilizarse en pacientes c