Dexavit 4 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Ország: Svédország

Nyelv: svéd

Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktív összetevők:

dexametasonnatriumfosfat

Beszerezhető a:

Vital Pharma Nordic ApS

ATC-kód:

H02AB02

INN (nemzetközi neve):

dexamethasone sodium phosphate

Adagolás:

4 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Összetétel:

dexametasonnatriumfosfat 4,37 mg Aktiv substans

Recept típusa:

Receptbelagt

Termék összefoglaló:

Förpacknings: Ampull, 3 x 1 ml; Ampull, 100 x 1 ml; Ampull, 5 x 5 ml

Engedélyezési státusz:

Godkänd

Engedély dátuma:

2018-12-10

Betegtájékoztató

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
DEXAVIT 4 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
dexametasonfosfat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Dexavit är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Dexavit
3.
Hur du använder Dexavit
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dexavit ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DEXAVIT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dexavit innehåller dexametason. Dexametason hör till en grupp av
läkemedel som kallas
kortikosteroider. Det förhindrar frisättning av ämnen som orsakar
inflammation i kroppen. Dexavit
används vid akuta tillstånd när behandling med kortikosteroider via
munnen inte är möjlig.
Dexavit används för behandling av flera olika tillstånd såsom:
-
hjärnödem (ökat tryck inuti skallen) orsakat av tumörer,
operationer i hjärnan, varbildning eller
hjärnhinneinflammation
-
svåra hudsjukdomar
-
aktiva faser av kollagenos (en grupp av bindvävssjukdomar) inklusive
en sjukdom som kallas
lupus erythematosus (SLE)
-
allvarliga infektionssjukdomar i kombination med antiinfektiva medel
-
för att förebygga och behandla illamående och kräkningar som
orsakas av cancerläkemedel
-
reumatiska sjukdomar
-
inflammation i senor eller i slemsäckar runt leder.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre.
Dexametason som finns i Dexavit kan också vara g

Termékjellemzők

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dexavit 4 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml lösning innehåller 4 mg dexametasonfosfat som 4,37 mg
dexametasonnatriumfosfat. 4 mg
dexametasonfosfat motsvarar 3,33 mg dexametason.
Varje 1 ml ampull innehåller:
4 mg dexametasonfosfat (som 4,37 mg dexametasonnatriumfosfat)
motsvarande 3,33 mg
dexametason.
Varje 5 ml ampull innehåller:
20 mg dexametasonfosfat (som 21,85 mg dexametasonnatriumfosfat)
motsvarande 16,65 mg
dexametason.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning
Klar, färglös lösning
pH: 7–8,5
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
Behandling av cerebralt ödem sekundärt orsakad av hjärntumör,
neurokirurgiskt ingrepp,
hjärnabscess eller bakteriell meningit.
-
Initial parenteral behandling av omfattande, svåra och akuta
hudsjukdomar, t.ex. erytrodermi,
pemfigus vulgaris eller akut eksem.
-
Initial parenteral behandling av aktiv fas kollagenos såsom systemisk
lupus erythematosus, särskilt
viscerala former.
-
Behandling av svåra infektionssjukdomar (t.ex. brucellos och
tuberkulös meningit), enbart som
adjuvant behandling till lämpliga antiinfektiva medel
-
Profylax och behandling av cytostatikainducerat illamående och
kräkningar samt som antiemetisk
behandling efter kirurgi.
-
Korttids adjuvant behandling under akuta episoder eller exacerbationer
av reumatiska sjukdomar.
-
Intra- och periartikulär användning vid inflammatoriska sjukdomar
såsom reumatoid artrit, artros,
periartrit och epikondylit.
-
Infiltrationsbehandling såsom behandling av icke-bakteriell
tenosynovit och bursit, periartrit och
tendinopati. För beskrivning av administrering vid
infiltrationsbehandling, se avsnitt 4.2.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Farmakologisk akutbehandling med glukokortikoider påbörjas i
allmänhet med höga doser och
administreras vanligen intravenöst eller intramuskulärt. Beroende
på