DEXASON 4 mg/ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

dexametazon-nátrium-foszfát

Beszerezhető a:

Galenika International Kft.

ATC-kód:

H02AB02

INN (nemzetközi neve):

dexamethasone sodium phosphate

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 25 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-24131 / 01 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2022-09-29

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DEXASON 4 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
dexametazon-foszfát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét,
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a DEXASON és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a DEXASON alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a DEXASON-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a DEXASON-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DEXASON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A DEXASON szintetikus glükokortikoid (mellékvesekéreg hormon),
amely az anyagcserére, az
elektrolit-egyensúlyra és a szöveti működésekre hat.
A DEXASON-T A KÖVETKEZŐ BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ALKALMAZZÁK:
Glükokortikoid kezelést igénylő betegségek – típustól és
súlyosságtól függően – többek között:
SZISZTÉMÁS ALKALMAZÁS:
-
agyi ödéma, amelyet agytumor, idegsebészeti beavatkozás,
agytályog, baktérium okozta
agyhártyagyulladás (például tüdőgümőkórban, tífuszban,
brucellózisban) váltott ki;
-
a vérkeringés összeomlása súlyos sérülés után, sokk-tüdő
megelőző kezelésére;
-
súlyos, akut asztmás roham;
-
kiterjedt, akut, súlyos bőrbetegségek (például eritroderma,
pemfigusz vulgárisz, akut ekcéma)
kezelésének megkezdésére;
-
szisztémás (esetlegesen a belső

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
DEXASON 4 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4,37 mg dexametazon-nátrium-foszfátot tartalmaz milliliterenként,
ami 4,00 mg dexametazon-
fosztáffal egyenértékű.
Ismert hatású segédanyag(ok)
Körülbelül 0,4 mg nátriumot tartalmaz 1 ml-es ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes, steril oldat.
pH: 7,0–8,5
Ozmolalitás: 296 mOsm/kg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
SZISZTÉMÁS ALKALMAZÁS:
-
agydaganattal összefüggésbe hozható agyi oedema, idegsebészeti
beavatkozásokhoz,
agytályoghoz, bakteriális (pl. tuberculoticus, typhusos,
brucellosisos) meningitishez társulóan,
-
politraumás sokk/poszttraumás sokk-tüdőszindróma profilaxisa,
-
súlyos, akut asthmás roham,
-
kezdeti parenterális alkalmazás kiterjedt, akut, súlyos
bőrbetegségek esetén, mint az
erythroderma, pemphigus vulgaris és az akut ekcéma,
-
kezdeti parenterális alkalmazás autoimmun betegségek esetén, mint
a szisztémás lupus
erythematosus (különösen a viscerális kórformák esetén),
-
súlyos, progresszív lefolyású, aktív rheumatoid arthritis (pl.
gyorsan progrediáló, destruktív
és/vagy extraarticularis tünetekkel járó kórformák),
-
toxikus állapottal járó súlyos fertőzéses megbetegedések (pl.
tuberculosis, tífusz, brucellosis),
csak egyidejű fertőzés elleni kezelés mellett,
-
rosszindulatú daganatok palliatív kezelése,
-
posztoperatív vagy citosztatikum okozta hányás megelőzése és
kezelése, az antiemetikus terápia
részeként,
-
az új koronavírus-betegség (COVID-19) kezelése felnőttek és (12
éves vagy idősebb, legalább
40 kg testtömegű) serdülők esetében, akik állapota kiegészítő
oxigénterápiát tesz szükségessé.
HELYI ALKALMAZÁS:
-
Intraarticularis injekció: egy, vagy több ízület perzisztáló
gyulladása krónikus gyulladásos
ízületi betegségek általá