Dexafort (1,32 mg + 2,67 mg) /ml Zawiesina do wstrzykiwań

Ország: Lengyelország

Nyelv: lengyel

Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktív összetevők:

Dexamethasoni natrii phosphas + Deksametazonu fenylopropionian

Beszerezhető a:

Intervet International B.V.

ATC-kód:

QH02AB02

INN (nemzetközi neve):

Dexamethasoni sodium phosphate, Dexamethasoni phenylpropionate

Adagolás:

(1,32 mg + 2,67 mg) /ml

Gyógyszerészeti forma:

Zawiesina do wstrzykiwań

Terápiás csoport:

bydło; koń; kot; pies

Termék összefoglaló:

Okresy karencji: bydło - mleko - 132 godziny, bydło - tkanki jadalne - 53 dni, koń - tkanki jadalne - 47 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008936

Engedélyezési státusz:

Bezterminowe

Betegtájékoztató

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Dexafort (1,32 mg + 2,67 mg/ml) zawiesina do wstrzykiwań dla bydła,
koni, psów i kotów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Vet Pharma Friesoythe GmbH
Sedelsberger Strasse 2
26169 Friesoythe
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dexafort (1,32 mg + 2,67 mg/ml) zawiesina do wstrzykiwań dla bydła,
koni, psów i kotów
3.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
SUBSTANCJE CZYNNE:
Deksametazonu sodu fosforan 1,32 mg/ml (co odpowiada 1,0 mg
deksametazonu)
Deksametazonu fenylopropionian 2,67 mg/ml (co odpowiada 2,0 mg
deksametazonu)
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie stanów zapalnych i alergicznych u koni, bydła, psów i
kotów.
Leczenie ketozy bydła.
Indukcja porodu u bydła.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku cukrzycy, osteoporozy,
hiperadrenokortycyzmu, schorzeń nerek i
niewydolności układu krążenia.
Nie należy stosować w terapii chorób zakaźnych z wyjątkiem
równoczesnego prowadzenia
właściwej terapii przeciwzakaźnej.
Nie stosować u zwierząt z owrzodzeniami rogówki i wrzodami przewodu
pokarmowego a także
w przebiegu demodekozy.
Nie stosować preparatu w przypadku grzybicy.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Kortykosteroidy takie jak deksametazon znane są z wywoływania
szerokiego wachlarza działań
niepożądanych.
Mogą
powodować
występowanie
objawów
charakterystycznych
dla
zespołu
Cushinga
ze
znacznym
wpływem
na
gospodarkę
tłuszczową,
węglowodanową,
białkową
i
mineralną np. prowadząc do redystrybucji tkanki tłuszczowej,
osłabienia mięśni, ubytku masy
mięśniowej czy osteoporozy. Może wystąpić poliuria, polidypsja i
polifagia.
W
czasie
trwania
terapii,
dawki
lecznicze
mogą
powodować
hamowanie
osi
podwzgórze-
przysadka-nadnercza. Stosowanie glikokortykoidów u krów w

Termékjellemzők

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dexafort, 1,32 mg/ml + 2,67 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla
bydła, koni, psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Deksametazonu sodu fosforan 1,32 mg (co odpowiada 1,0 mg
deksametazonu)
Deksametazonu fenylopropionian 2,67 mg (co odpowiada 2,0 mg
deksametazonu)
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Alkohol benzylowy 10,4 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
Zawiesina o barwie białej do zbliżonej do białej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, koń, pies, kot
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie stanów zapalnych i alergicznych u bydła, koni, psów i
kotów.
Leczenie ketozy bydła.
Indukcja porodu u bydła.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku cukrzycy, osteoporozy,
hiperadrenokortycyzmu, schorzeń nerek i
niewydolności układu krążenia.
Nie należy stosować w terapii chorób zakaźnych z wyjątkiem
równoczesnego prowadzenia właściwej
terapii przeciwzakaźnej.
Nie stosować u zwierząt z owrzodzeniami rogówki i wrzodami przewodu
pokarmowego a także w
przebiegu demodekozy.
Nie stosować produktu w przypadku grzybicy.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
U koni może dojść do wystąpienia _laminitis_ w trakcie leczenia
glikokortykosteroidami. Z tego
względu konie należy ściśle monitorować w trakcie leczenia.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Z wyjątkiem leczenia ketozy oraz indukcji porodu,
glikokortykosteroidy poprawiają raczej niż leczą
stany kliniczne, w których są stosowane. Z tego względu zaleca się
zdiagnozowanie podstawowej
przyczyny stanu klinicznego.
3
W przypadku leczenia wstrząsu, należy podać dożylnie płyny w celu
ut