Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DESMOPRESSIN
Paranova Danmark A/S
H01BA02
desmopressin
60 mikrogram
frysetørret tablet
Markedsført
2010-06-01
Indlægsseddel: Information til brugeren Minirin ® 60 mikrogram frysetørrede tabletter desmopressin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig person ligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Minirin 3. Sådan skal du tage Minirin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Minirin frysetørret tablet lægges under tungen, hvor den opløses. Minirin frysetørrede tabletter virker ved at nedsætte produktionen af urin. Du kan bruge Minirin frysetørrede tabletter: • mod ufrivillig natlig vandladning hos børn (enuresis nocturna). • mod hyppig natlig vandladning hos voksne (nocturi). • ved meget stor urindannelse (diabetes insipidus). Lægen kan have givet dig Minirin frysetørret tablet for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Minirin frysetørrede tabletter Tag ikke Minirin frysetørrede tabletter, hvis du: • er allergisk over for desmopressin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Minirin (angivet i punkt 6). • har unormal stor tørst, som skyldes vane eller psykiske problemer. • har dårligt hjerte eller andre sygdomme, som du får vanddrivende lægemidler for. • har nyresygdom. • har kendt lavt natrium i blodet. • har for meget af et hormon, der nedsætter din dannelse af urin. Advarsler og forsigtighedsregler Hvis du ta Olvassa el a teljes dokumentumot
22. FEBRUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR MINIRIN, FRYSETØRREDE TABLETTER (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 03019 1. LÆGEMIDLETS NAVN Minirin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En frysetørret tablet indeholder 60 mikrogram desmopressin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Frysetørrede tabletter (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Diabetes insipidus. Enuresis nocturna. Behandling af nocturi hos voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Generelt _Administrering_ Minirin frysetørret tablet placeres under tungen, hvor den opløses. Samtidig indtagelse af vand er unødvendig. _Fødeindtagelse_ Samtidig indtagelse af mad kan reducere den antidiuretiske effekt af lave doser af desmopressin (se pkt. 4.5). _dk_hum_46094_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Såfremt der optræder tegn eller symptomer på væskeretention og/eller hyponatriæmi (hovedpine, kvalme/opkastning, vægtøgning og, i alvorlige tilfælde, kramper), bør behandlingen afbrydes, indtil patienten er kommet sig helt. Når behandlingen genstartes, skal begrænset væskeindtag overholdes (se pkt. 4.4). Hvis den ønskede kliniske effekt ikke er opnået efter 4 ugers dosistitrering, bør behandlingen seponeres. Diabetes insipidus _Voksne og børn_ Dosis er individuel. Den normale samlede daglige dosis ligger imellem 120 mikrog og 720 mikrog. Den anbefalede startdosis hos voksne og børn er 60 mikrog tre gange daglig, administreret sublingualt. For de fleste patienter er den daglige vedligeholdelsesdosis på 60 mikrog til 120 mikrog tre gange daglig, administreret sublingualt. Dosis bør justeres hos den enkelte patient. Enuresis nocturna _Børn fra 5 år_ Den anbefalede startdosis er 120 mikrog ved sengetid, administreret sublingualt. Hvis denne dosis ikke er effektiv kan dosis øges til 240 mikrog sublingualt. Væskeindtaget bør observeres. Ved længere tids behandling bør der indskydes en behandlingsfri uge hver 3. måned for at vurdere, om spontan helbredelse er indtruffet. Nocturi _Voksne_ Før diagnosen natlig Olvassa el a teljes dokumentumot