Desmogalen Nasenspray

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Desmopressinacetat 3 H<2>O

Beszerezhető a:

GALENpharma GmbH (3320260)

ATC-kód:

H01BA02

INN (nemzetközi neve):

Desmopressin Acetate For 3 H<2>O

Gyógyszerészeti forma:

Nasenspray, Lösung

Összetétel:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Desmopressinacetat 3 H<2>O (23270) 0,1 Milligramm

Az alkalmazás módja:

nasale Anwendung

Termék összefoglaló:

PZN: 00601573 Darreichung: Nasenspray Menge: 5 ml; PZN: 01072734 Darreichung: Nasenspray Menge: 4x5 ml

Engedélyezési státusz:

verlängert

Engedély dátuma:

1999-06-02

Betegtájékoztató

DesmoGalen Nasenspray
Nasenspray, Lösung
1 von 13
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DESMOGALEN
® NASENSPRAY 0,01 % Nasenspray, Lösung
Wirkstoff: Desmopressinacetat 3 H
2
O
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist DesmoGalen Nasenspray und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von DesmoGalen Nasenspray beachten?
3.
Wie ist DesmoGalen Nasenspray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist DesmoGalen Nasenspray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
IST
DESMOGALEN
NASENSPRAY
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
DesmoGalen Nasenspray enthält den Wirkstoff Desmopressin. Nach
Aufnahme durch
die Nasenschleimhaut steigert Desmopressin die Fähigkeit der Niere,
den Harn zu
konzentrieren und vermindert damit die Harnmenge.
DESMOGALEN NASENSPRAY WIRD ANGEWENDET
DesmoGalen Nasenspray
Nasenspray, Lösung
2 von 13
Als Antidiuretikum (Mittel, das die Wasserausscheidung hemmt)
-
Zur Behandlung des zentralen Diabetes insipidus, einer Erkrankung, bei
der man
große Mengen an Harn ausscheidet und an extremem Durst leidet; Grund
dafür ist die
verringerte
Bildung
eines
Hormons
(antidiuretisches
Hormon),
das
der
Harnausscheidung entgegenwirkt.
-
Zur Behandlung bei traumatisch (dur

Termékjellemzők

DesmoGalen Nasenspray
Nasenspray, Lösung
1 von 10
FACHINFORMATION / ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DESMOGALEN
® NASENSPRAY
0,01 % Nasenspray, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1
ml
Lösung
enthält
100
Mikrogramm
Desmopressinacetat
3
H
2
O
entspr.
90,4
Mikrogramm Desmopressin.
1 Sprühstoß mit 0,1 ml enthält 10 Mikrogramm Desmopressinacetat 3 H
2
O.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Chlorobutanol, s.
Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
Klare, farblose Lösung mit Geruch nach Chlorobutanol
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
DesmoGalen Nasenspray als Antidiuretikum
-
zentraler Diabetes insipidus
-
traumatisch bedingte Polyurie und Polydipsie bei Vorliegen eines
passageren ADH-
Mangels nach Hypophysektomie, Operationen im Hypophysenbereich oder
Schädel-
hirntraumen
DesmoGalen Nasenspray als Diagnostikum
-
Kurztest zur Bestimmung der Nierenkonzentrationsfähigkeit
-
Differentialdiagnose des Diabetes insipidus
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
DesmoGalen Nasenspray
Nasenspray, Lösung
2 von 10
DesmoGalen Nasenspray als Antidiuretikum
Zentraler Diabetes insipidus sowie zentral traumatisch bedingte
Polyurie und Polydipsie
Die Dosierung ist den individuellen Anforderungen anzupassen. Bei
Kindern beträgt die
durchschnittliche tägliche Dosis 10 Mikrogramm, bei Erwachsenen 10-20
Mikrogramm.
Dosen von weniger als 10 Mikrogramm können mit DesmoGalen Nasenspray
nicht ver-
abreicht werden.
Sollten Anzeichen einer Wasserretention und/oder Hyponatriämie
auftreten, muss die
Behandlung unterbrochen und die Dosis angepasst werden.
Zur optimalen Einstellung der Dosis sollte die Menge und die
Osmolalität des ausge-
schiedenen Harns bestimmt werden.
Die Tagesdosis soll in 1 - 2 Dosen (morgens und, falls erforderlich,
abends vor dem Zu-
bettgehen) aufgeteilt werden.
Tagesdosis
Anzahl der Sprühstöße
Erwachsene
10 – 20 Mikrogramm
1 -