Desloratadine CF 5 mg, filmomhulde tabletten

Ország: Hollandia

Nyelv: holland

Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktív összetevők:

DESLORATADINE;

Beszerezhető a:

Centrafarm B.V.

ATC-kód:

R06AX27

INN (nemzetközi neve):

DESLORATADINE;

Gyógyszerészeti forma:

Filmomhulde tablet

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik

Terápiás terület:

Desloratadine

Termék összefoglaló:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROLOSE (E 463); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); ISOMALT (E 953); MACROGOL 3350; MAGNESIUMOXIDE, ZWAAR (E 530); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; POLYVINYLALCOHOL (E1203); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Betegtájékoztató

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_DESLORATADINE CF 5 MG,_ filmomhulde tabletten
RVG 109204
Desloratadine
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 12-2017
AUTHORISATION
DISK:
JW110590
REV. 5.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DESLORATADINE CF 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
desloratadine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Desloratadine CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie
1.
WAT IS DESLORATADINE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS DESLORATADINE CF?
Desloratadine CF bevat de werkzame stof desloratadine. Desloratadine
behoort tot de groep
geneesmiddelen die antihistaminica worden genoemd.
HOE WERKT DIT MIDDEL?
Desloratadine CF is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet
slaperig wordt. Het helpt uw
allergische reactie en de symptomen onder controle te houden.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel verlicht de verschijnselen die gepaard gaan met allergische
rhinitis (ontsteking van de
neusgangen veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of
allergie voor huisstofmijten) bij
volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder. Deze verschijnsel

Termékjellemzők

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_DESLORATADINE CF 5 MG,_ filmomhulde tabletten
RVG 109204
Desloratadine
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 12-2017
AUTHORISATION
DISK:
JW110590
REV. 6.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desloratadine CF 5 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg desloratadine.
Hulpstof met bekend effect:
31,5 mg isomalt (E953) per filmomhulde tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Desloratadine CF 5 mg, filmomhulde tabletten zijn blauwe, ronde,
biconvexe filmomhulde tabletten met
een diameter van ongeveer 6,5 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Desloratadine CF is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
adolescenten van 12 jaar en ouder,
voor de verlichting van symptomen geassocieerd met:
-
allergische rhinitis (zie rubriek 5.1)
-
urticaria (zie rubriek 5.1)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder)_
De aanbevolen dosering van Desloratadine CF is één tablet eenmaal
per dag.
Intermitterende allergische rhinitis (symptomen zijn aanwezig
gedurende minder dan 4 dagen per week of
gedurende minder dan 4 weken) moet worden behandeld naargelang van de
ziektegeschiedenis van de
patiënt, en de behandeling kan worden stopgezet na het verdwijnen van
de symptomen en opnieuw
worden opgestart wanneer de symptomen terugkeren. Bij persistente
allergische rhinitis (symptomen zijn
aanwezig gedurende 4 dagen of meer per week en gedurende meer dan 4
weken) kan voortgezette
behandeling worden voorgesteld aan de patiënt tijdens de perioden van
blootstelling aan allergenen.
_Pediatrische patiënten _
Er is beperkte ervaring, wat betreft de werkzaamheid in klinische
studies, met het gebruik van
desloratadine bij adolescenten van 12