Desloratadin-BP 5 mg comprimate

Ország: Moldova

Nyelv: román

Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktív összetevők:

Desloratadinum

Beszerezhető a:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

ATC-kód:

R06AX27

INN (nemzetközi neve):

Desloratadinum

Adagolás:

5 mg

Gyógyszerészeti forma:

comprimate

db csomag:

N5

Recept típusa:

fără prescripție

Gyártó:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Engedély dátuma:

2015-07-29

Betegtájékoztató

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU
UTILIZATOR
DESLORATADIN-BP 5 MG COMPRIMATE
Deslor
at
ad
i
n
ă
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Desloratadin-BP şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Desloratadin-BP
3. Cum să luaţi Desloratadin-BP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Desloratadin-BP
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE DESLORATADIN-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Desloratadin-BP conţine substanţa activă desloratadină, care este
un medicament antihistaminic
care nu vă produce somnolenţă. Vă ajută să controlaţi reacţia
alergică şi simptomele acesteia.
Desloratadin-BP ameliorează simptomele asociate rinitei alergice
(inflamaţia ucoasei foselor
n azale provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia
la praf).
Aceste
simptome includ strănutul,
secreţia
abundentă
sau
senzaţia de mâncărime nazală,
senzaţia de mâncărime la nivelul palatului, precum şi senzaţia de
mâncărime, înroşire sau
lăcrimarea ochilor.
Desloratadin-BP
este
utilizată
şi
pentru
ameliorarea
simptomelor
asociate
urticariei
(o
afecţiune a pielii provocată de alergie). Aceste simptome includ
senzaţia de mâncărime
şi
papule urticariene.
Administrarea
Desloratadin-BP
este
indicată
adulţilor
şi
adolescenţilor
(12
ani
şi
peste).
Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă şi vă permite
să vă reluaţi
activit

Termékjellemzők

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Desloratadin-BP 5 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine desloratadină 5 mg. Pentru lista tuturor
excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie sau roz, de
formă pătrată, suprafaţa
superioară şi inferioară plată, muchii teşite, cu o linie de
divizare pe una din
feţe şi incrustaţie „BP”,
suprafaţa laterală cu margini rotunjite.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Desloratadin-BP este indicată pentru ameliorarea simptomelor asociate
cu:
- rinita alergică (vezi pct. 5.1)
- urticarie (vezi pct. 5.1)
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste): un
comprimat o dată pe zi, cu sau
fără alimente
pentru remiterea simptomelor asociate rinitei alergice (inclusiv
rinită
alergică intermitentă şi
persistentă) şi urticarie (vezi pct. 5.1).
Există
o
experienţă
limitată
în
studiile
clinice
referitoare
la
eficacitatea
utilizării
desloratadinei la adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17
ani (vezi pct. 4.8 şi 5.1). Rinita alergică
intermitentă (prezenţa simptomelor timp de
mai puţin de 4 zile
pe săptămână sau mai puţin de
4 săptămâni) trebuie abordată terapeutic în conformitate cu
evaluarea istoricului bolii pacientului
şi tratamentul trebuie întrerupt după ce
simptomele s-au remis şi reiniţiat odată cu reapariţia lor.
În rinita alergică persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4
zile sau mai mult pe
săptămână şi
mai
mult
de
4
săptămâni),
se
poate
propune
pacienţilor
tratamentul
continuu
pe
durata
perioadelor de expunere la alegere.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă, la oricare dintre
excipienţi sau la loratadină.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Nu au fost stabilite eficacitatea şi siguranţa administrării
comprimatelor de desloratadină
la