DESLORATADIN ACTAVIS 5 mg szájban diszpergálódó tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

dezloratadin

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

R06AX27

INN (nemzetközi neve):

desloratadine

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22197 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22197 / 02 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22197 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Azomyr 5 mg filmtabletta - EU/1/00/157; Aerius 5 mg filmtabletta - EU/1/00/160; DASSERGO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21941; Neoclarityn 5 mg filmtabletta - EU/1/00/161; ALVOTADIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22014; DESLORATADINE MYLAN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22311; DESLORATADINE STADA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22041; DESLOREP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22037; DESLORATADINE GEDEON RICHTER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22039; LORDESTIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22038; Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta - EU/1/11/746; DESLORATADIN TEVA 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22096; Desloratadine Actavis 5 mg filmtabletta - EU/1/11/745; INALLER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22149; DESLORATADINE ARCHIE SAMUEL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22166; PYLODES 5 mg tabletta - OGYI-T-22260; DESLORATADINE CIPLA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22321; YOSQIERO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22413; Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta - EU/1/11/732; FLYNISE 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22796; FLYNISE 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22796; Dasselta 5 mg filmtabletta - EU/1/11/739; LORDESTIN AKUT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23778

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-06-14

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DESLORATADIN ACTAVIS 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
dezloratadin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Desloratadin Actavis 5 mg szájban
diszpergálódó tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Desloratadin Actavis 5 mg szájban diszpergálódó
tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Desloratadin Actavis 5 mg szájban
diszpergálódó tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Desloratadin Actavis 5 mg szájban diszpergálódó
tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DESLORATADIN ACTAVIS 5 MG SZÁJBAN
DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DESLORATADIN ACTAVIS 5 MG SZÁJBAN
DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA?
A Desloratadin Actavis 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
dezloratadint tartalmaz, ami egy
antihisztamin.
HOGYAN HAT A DESLORATADIN ACTAVIS 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ
TABLETTA?
A Desloratadin Actavis 5 mg szájban diszpergálódó tabletta egy
allergia elleni gyógyszer,

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Desloratadin Actavis 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg dezloratadin szájban diszpergálódó tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
A Desloratadin Actavis 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
rózsaszínű, kerek, megközelítőleg 8,0 mm
átmérőjű, lapos tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Desloratadin Actavis felnőttek és12 éves, illetve idősebb
serdülők számára javallott az alábbi
betegségekhez társuló panaszok enyhítésére:
-
allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont),
-
urticaria (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és (12 éves vagy idősebb) serdülők: _
A Desloratadin Actavis ajánlott adagja egy 5 mg-os szájban
diszpergálódó tabletta naponta egyszer a
szájba helyezve.
Az intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek hetente kevesebb,
mint 4 napig vagy kevesebb, mint 4 hétig
vannak jelen) kezelését a beteg anamnézisének értékelése
alapján kell végezni, a terápiát a panaszok
megszűnését követően meg lehet szakítani, majd azok ismételt
megjelenésekor újra lehet kezdeni.
Perzisztáló allergiás rhinitis esetén (a tünetek hetente 4 vagy
több napig és több mint 4 hétig vannak
jelen) az allergén-expozíciós időszakok alatt folyamatos
terápiát lehet a betegeknek javasolni.
_Gyermekek_
A Desloratadin Actavis 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
biztonságosságát és hatásosságát 12 év
alatti gyermekeknél nem igazolták. Nem állnak rendelkezésre
adatok.
12 és 17 éves kor közötti serdülőknél a dezloratadin
hatásosságára vonatkozóan korlátozottan állnak
rendelkezésre klinikai vizsgálatokból származó adatok (lásd 4.8
és 5.1 pont).
Az alkalmazás módja
_Per os_ alkalmazásra.
Az adagot étkezés alatt vagy attól függetlenül is be lehet venni.
A buborékcsomagolást közvetlenül a bevétel előtt, óvatosan kel