Ország: Horvátország
Nyelv: horvát
Forrás: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
valsartan
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
C09CA03
valsartan
80 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 80 mg valsartana
na recept ponovljivi recept
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-140897645-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-03
2019-06-27
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA DESART 80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE DESART 160 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE valsartan PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE: - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Desart i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Desart? 3. Kako uzimati Desart? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Desart? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DESART I ZA ŠTO SE KORISTI? Desart sadrži djelatnu tvar valsartan i pripada skupini lijekova pod nazivom antagonisti angiotenzin II receptora, koji pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka. Angiotenzin II je tvar u tijelu koja uzrokuje sužavanje krvnih žila zbog čega dolazi do povišenja krvnog tlaka. Ovaj lijek djeluje tako da blokira djelovanje angiotenzina II što dovodi do širenja krvnih žila i pada krvnog tlaka. Desart filmom obložene tablete SE MOGU KORISTITI ZA TRI RAZLIČITA STANJA: - LIJEČENJE POVIŠENOG KRVNOG TLAKA U ODRASLIH TE U DJECE I ADOLESCENATA U DOBI OD 6 DO 18 GODINA. Povišeni krvni tlak povećava opterećenje srca i arterija. Ako se ne liječi, mogu se oštetiti krvne žile u mozgu, srcu i bubrezima što može dovesti do moždanog udara, zatajenja srca ili zatajenja bubrega. Povišeni krvni tlak povećava rizik od srčanog udara. Snižavanje krvnog tlaka na normalne vrijednosti smanjuje rizik od razvoja ovih bolesti. - LIJEČENJE ODRASLIH OSOBA NAKON NEDAVNOG SRČANOG UDARA (infarkta miokarda). Pod „nedavno“ se misli izmeĎu 12 sati i 10 Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Desart 80 mg filmom obloţene tablete Desart 160 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna Desart 80 mg filmom obloţena tableta sadrţi 80 mg valsartana. Jedna Desart 160 mg filmom obloţena tableta sadrţi 160 mg valsartana. Pomoćne tvari s poznatim uĉinkom: Jedna Desart 80 mg filmom obloţena tableta sadrţi 1,1 mg laktoza hidrata i 9,3 mg sorbitola. Jedna Desart 160 mg filmom obloţena tableta sadrţi 2,2 mg laktoza hidrata i 18,5 mg sorbitola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta. Desart 80 mg filmom obloţene tablete su cilindriĉne, filmom obloţene tablete ruţiĉaste boje, s urezom na jednoj strani, promjera 8,1 mm. Tableta se moţe razdijeliti na jednake doze. Desart 160 mg filmom obloţene tablete su cilindriĉne, filmom obloţene tablete ţuto smeĊe boje, s urezom na jednoj strani, promjera 11,1 mm. Tableta se moţe razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _ _ _Hipertenzija _ Lijeĉenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba te hipertenzije u djece i adolescenata u dobi od 6 do 18 godina._ _ _ _ _Nedavni infarkt miokarda _ Lijeĉenje kliniĉki stabilnih odraslih bolesnika sa simtomatskim zatajenjem srca ili asimptomatskom sistoliĉkom disfunkcijom lijevog ventrikula nakon nedavnog infarkta miokarda. Lijeĉenje zapoĉinje 12 sati do 10 dana nakon infarkta miokarda (vidjeti dijelove 4.4. i 5.1.). _ _ _Zatajenje srca _ Lijeĉenje odraslih bolesnika sa simptomatskim zatajenjem srca kada se ACE inhibitori ne podnose ili u bolesnika s intolerancijom na beta blokatore kao dodatna terapija uz ACE inhibitore kada se antagonisti mineralokortikoidnog receptora ne mogu koristiti (vidjeti dijelove 4.2., 4.4., 4.5. i 5.1.). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _ _ _Hipertenzija _ H A L M E D 27 - 06 - 2019 O D O B R E N O 2 Preporuĉena poĉetna doza Desarta je 80 mg jedanput na dan. Antihipertenzivni uĉinak se pouzdano javlja Olvassa el a teljes dokumentumot