DERMYC 150 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

flukonazol

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

J02AC01

INN (nemzetközi neve):

fluconazole

db csomag:

1x buborékcsomagolásban 2x buborékcsomagolásban 4x buborékcsomagolásban 1x buborékcsomagolásban 2x buborékcsomagolásban 4x bubor

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09322 / 05 - V - TK - igen; 2 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09322 / 07 - V - TK - igen; 4 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09322 / 09 - V - TK - igen; 1 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09322 / 06 - V - TK - igen; 2 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09322 / 08 - V - TK - igen; 4 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09322 / 10 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: DIFLUCAN 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-01550; MYCOSYST 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-06419; FLUCOHEXAL 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-09648; FLUCONER 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-20314; MYCOSYST-GYNO 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-06419; INTIFLOR 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-21393; FLUCONAZOLE-Q PHARMA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-21476; FEMIFLO 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-21788; AFLUMYC 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22937; CANDISYST 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-20756; FLUCONAZOL VITABALANS 150 mg tabletta - OGYI-T-23913; FLUCONAZOLE-TEVA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-24218

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2004-04-06

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
DERMYC 50 MG KEMÉNY KAPSZULA
DERMYC 150 MG KEMÉNY KAPSZULA
flukonazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dermyc kemény kapszula és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dermyc kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Dermyc kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dermyc kemény kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DERMYC KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Dermyc kemény kapszula a gombaellenes gyógyszerek csoportjába
tartozik. Hatóanyaga a
flukonazol.
A Dermyc kemény kapszulát gombák által okozott fertőzések
kezelésére alkalmazzák, de
alkalmazható Candida-fertőzések megelőzésére is. A
gombafertőzések leggyakoribb okozója a
Candida_ _(kandida) nevű élesztőgomba.
FELNŐTTEK
Ezt a gyógyszert kezelőorvosa a gombafertőzések alábbi
típusainak a kezelésére rendelhette Önnek:

Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás – gombás fertőzés az
agyban;

Coccidiomycosis – a tüdő és a hörgők betegsége;

Candida_ _okozta fertőzések, amelyek kimutathatók a
vérkeringésb

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dermyc 50 mg kemény kapszula
Dermyc 150 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Dermyc 50_
_ _
_ _
_ mg kemény kapszula_
_ _
_ _
50 mg flukonazolt tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag:
47 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként.
_Dermyc 150_
_ _
_ _
_ mg kemény kapszula_
_ _
_ _
150 mg flukonazolt tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag:
141 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Dermyc 50
mg kemény kapszula
No „4” méretű, világoskék/fehér, nem átlátszó kemény
zselatin kapszulába töltött 115,0 mg tömegű
fehér vagy sárgásfehér homogén por.
Dermyc 150
mg kemény kapszula
No „1” méretű, világoskék, nem átlátszó kemény zselatin
kapszulába töltött 345,0 mg tömegű fehér
vagy sárgásfehér homogén por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A flukonazol az alábbi gombafertőzésekben javallt (lásd 5.1 pont).
A Dermyc felnőtteknél az alábbi betegségekben javallt:

Cryptococcus meningitis (lásd 4.4 pont).

Coccidiomycosis (lásd 4.4 pont).

Invazív candidiasis.

Nyálkahártya-candidiasis, beleértve az oropharyngealis,
oesophagealis candidiasist, candiduriát
és krónikus mucocutan candidiasist.

Krónikus szájüregi atrophiás candidiasis (műfogsor okozta
szájpenész), ha a szájhigiénia vagy a
helyi kezelés nem elegendő.

Akut vagy rekurrens vaginalis candidiasis ha a lokális kezelés nem
megfelelő.

Candida balanitis, ha a lokális kezelés nem megfelelő.

Dermatomycosis, beleértve a tinea pedist, tinea corporist, tinea
crurist, tinea versicolort és a bőr
Candida fertőzéseit, ha a szisztémás kezelés javallt.

Tinea unguium (onychomycosis), ha az elsődlegesen választandó
gyógyszerek nem
megfelelőek.
A Dermyc felnőtteknél az alábbiakban felsorolt kórképekben
profilaxisra javallt: