Dermoxin Salbe

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Clobetasolpropionat (Ph.Eur.)

Beszerezhető a:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (nemzetközi neve):

Clobetasol Propionate (Ph. Eur.)

Gyógyszerészeti forma:

Salbe

Összetétel:

Teil 1 - Salbe; Clobetasolpropionat (Ph.Eur.) (11901) 0,5 Milligramm

Az alkalmazás módja:

Anwendung auf der Haut

Termék összefoglaló:

PZN: 01911407 Darreichung: Salbe Menge: 15 g; PZN: 01911413 Darreichung: Salbe Menge: 30 g

Engedélyezési státusz:

zugelassen

Engedély dátuma:

2005-03-23

Betegtájékoztató

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DERMOXIN SALBE
0,5 mg/1 g
_ _
Clobetasolpropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dermoxin Salbe und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dermoxin Salbe beachten?
3.
Wie ist Dermoxin Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dermoxin Salbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DERMOXIN SALBE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dermoxin Salbe ist ein corticoidhaltiges Arzneimittel zur Anwendung
auf der Haut.
Dermoxin Salbe wird angewendet
_ _
-
zur Behandlung lokalisierter therapieresistenter Plaques von
entzündlichen Hauterkrankungen,
bei denen die Anwendung topischer Glucocorticoide mit sehr starker
Wirkung angezeigt ist,
z. B. Schuppenflechte (Psoriasis).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DERMOXIN SALBE BEACHTEN?
DERMOXIN SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,_ _
-
wenn Sie allergisch gegen Clobetasolpropionat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei entzündlichen Hauterscheinungen im Gesicht (Rosacea),
ausgedehnten Formen der
chronisch stationären Schuppenflechte (Psoriasis), Akne vulgaris,
entzündlichen
Hauterscheinungen um den Mund (rosacea-a

Termékjellemzők

1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION_ _
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_ _
DERMOXIN CREME
0,5 mg/1 g
DERMOXIN SALBE
0,5 mg/1 g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Dermoxin Creme _
1 g Dermoxin Creme enthält 0,5 mg Clobetasolpropionat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Cetylstearylalkohol,
Chlorocresol; dieses Arzneimittel
enthält 475 mg Propylenglycol pro 1 g Creme.
_Dermoxin Salbe _
1 g Dermoxin Salbe enthält 0,5 mg Clobetasolpropionat.
_ _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: dieses Arzneimittel
enthält 50 mg Propylenglycol pro 1
g Salbe.
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
_Dermoxin Creme_
Creme
_ _
_Dermoxin Salbe_
Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung lokalisierter therapieresistenter Plaques von
entzündlichen Hauterkrankungen, bei
denen die Anwendung topischer Glucocorticoide mit sehr starker Wirkung
angezeigt ist, z. B. bei
Psoriasis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
CLOBETASOLPROPIONAT GEHÖRT ZUR AM STÄRKSTEN WIRKSAMEN KLASSE
TOPISCHER CORTICOSTEROIDE (GRUPPE IV) UND EINE VERLÄNGERTE
ANWENDUNG KANN ZU SCHWERWIEGENDEN UNERWÜNSCHTEN WIRKUNGEN
FÜHREN (SIEHE ABSCHNITT 4.4). FALLS EINE BEHANDLUNG MIT EINEM LOKAL
WIRKSAMEN CORTICOSTEROID ÜBER 2 WOCHEN HINAUS KLINISCH GERECHTFERTIGT
IST_, _SOLL EIN WENIGER STARK WIRKSAMES CORTICOSTEROID-PRÄPARAT IN
ERWÄGUNG GEZOGEN WERDEN. WIEDERHOLTE, ABER KURZZEITIGE
ANWENDUNGEN VON CLOBETASOLPROPIONAT, KÖNNEN ZUR KONTROLLE VON
2
EXAZERBATIONEN EINGESETZT WERDEN (EINZELHEITEN SIEHE UNTEN).
Dosierung
_ _
Dermoxin Creme bzw. Dermoxin Salbe sind nur zur topischen Anwendung
geeignet und werden
einmal täglich dünn aufgetragen.
Die behandelte Fläche darf 10 % der Körperoberfläche nicht
überschreiten.
Aus Sicherheitsgründen wird darauf hingewiesen, dass Patienten nicht
mehr als 50 g Dermoxin Creme
oder Dermoxin Salbe pro Woche anwenden sollten.
Wiederholte kurzzeitige Behandlungen mit Dermoxin könne