DermalEase Mousse

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Tiamulin-hidrogén-fumarát

Beszerezhető a:

ADM Protexin Ltd.

ATC-kód:

QJ01XQ01

INN (nemzetközi neve):

Tiamulin-hydrogen-fumarate

Gyógyszerészeti forma:

Külsoleges hab

Recept típusa:

Állatorvosi vény nélkül is kiadható

Terápiás csoport:

Kutya, Macska

Terápiás terület:

tiamulin

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 2072/1/NM/2022 NÉBIH ÁTI (250 ml)

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2022-02-04

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
EGYBEN CÍMKE 10 KG-OS PAPÍRZSÁKRA
TIATRIX 100 MG/G GYÓGYPREMIX SERTÉSEK RÉSZÉRE A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Dunavet-B ZRt., 1126
Budapest, Dolgos u. 2.3. ép. V/19.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Primavet Produkt Kft.,
1108, Budapest, Gumigyár u.
5-7.
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Tiatrix 100 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag:
Tiamulin-hidrogén-fumarát: 100 mg/g
Segédanyag:
BFF 55 búzaliszt
4.
JAVALLAT(OK)
Sertések
_Brachyspira hyodisenteriae_
okozta sertésdizentériájának, valamint
_Mycoplasma hyopneumoniae _
okozta enzootiás pneumoniájának gyógykezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Megelőzés céljából nem adható.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Használatát követően sertéseken ritkán bőrpír vagy enyhe
ödéma jelentkezhet.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati
utasításban nem szereplő hatásokat észlel,
értesítse erről a kezelő állatorvost!
7.
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Sertés
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Szájon át, takarmányba keverve alkalmazandó.
A gyógypremixet közvetlenül a táplálékba kell keverni a
következő adagolás szerint:
Általános adagja sertéseknek 10 mg tiamulin/ttkg/nap, 7-10 napon
át.
Növendék sertésekben (30 kg-os átlagos testtömeggel számolva) a
hatóanyag 10 mg/ttkg dózisban történő
felvételét 200 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/kg takarmány (2 kg
Tiatrix 100 mg/g gyógypremix / tonna
takarmány) adagolásával biztosíthatjuk.
Mivel a takarmány felvétel függ az állatok klinikai
állapotától, a helyes adagolás eléréséhez a tiamulin
koncentrációját az

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Tiatrix 100 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag:
Tiamulin-hidrogén-fumarát: 100 mg/g
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3. GYÓGYSZERFORMA
Gyógypremix
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés
4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Sertések
_Brachyspira hyodisenteriae_
okozta sertésdizentériájának, valamint
_Mycoplasma hyopneumoniae _
okozta enzootiás pneumoniájának gyógykezelésére.
4.3 ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Előfordulhat, hogy a súlyosan megbetegedett állatok
takarmányfelvétele – és így a hatóanyag felvétel is –
csökken. Ilyen esetben parenterális vagy medikált ivóvízzel
történő kezelést kell alkalmazni.
A készítmény csak olyan állományokban alkalmazható, amelyekben a
javallatban szereplő betegséget
diagnosztizáltak. A készítményt antibiotikum érzékenységi
vizsgálatok eredményei alapján kell alkalmazni.
Az állatgyógyászati készítménynek az SPC-ben
leírtaktól
eltérő
használata
megnövelheti a
rezisztens
baktériumok előfordulását és szelekcióját.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Tiamulin iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az
állatgyógyászati készítménnyel való közvetlen
érintkezést, illetve szembe jutását. Az állatgyógyászati
készítmény előkészítése, alkalmazása során az alábbi
egyéni
védőfelszerelés
viselése
kötelező:
védőoverall,
vízhatlan
védőkesztyű,
és
az
EN
149
Európai
Szabványnak
megfelelő
egyszer
használatos
félmaszkos
légzőkészülék
vagy
az
EN
143
szabványú
szűrőbetéttel ellátott, EN 140 sza