DERCUNIMIX LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

VIRUS DE LA MIXOMATOXIS, VIVO ATENUADO, CEPA SG 33

Beszerezhető a:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

ATC-kód:

QI08AD02

INN (nemzetközi neve):

VIRUS MIXOMATOXIS, LIVE ATTENUATED, STRAIN SG 33

Gyógyszerészeti forma:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Összetétel:

Az alkalmazás módja:

VÍA INTRADÉRMICA

db csomag:

Caja con 1 frasco de 10 dosis de liofilizado y 1 frasco de 10 dosis de susp, Caja con 1 frasco de 20 dosis de liofilizado y 1 fr

Recept típusa:

con receta

Terápiás csoport:

Conejos

Terápiás terület:

Virus de la mixomatosis

Termék összefoglaló:

Indicaciones especie Conejos: ENFERMEDAD HEMORRAGICA VIRICA DEL CONEJO; Indicaciones especie Conejos: MIXOMATOSIS; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN LOCAL NOS

Engedélyezési státusz:

Autorizado, 575885 Autorizado, 575886 Autorizado, 575887 Autorizado, 575888 Autorizado, 575889 Autorizado, 575890 Autorizado, 57

Engedély dátuma:

2014-12-04

Betegtájékoztató

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-11
PROSPECTO:
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES EN EL EEE, CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.
C/Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
_BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS _
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 SAINT PRIEST
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DERCUNIMIX
Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable para conejos.
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) S US TANCIA(S)
Por cada dosis de vacuna (0,2 ml ):
_Liofilizado _
Virus de la mixomatosis atenuado, cepa SG33:
≥2,7 log10 DICC
50
*
* Dosis Infecciosa Cultivo Celular 50%
_ _
_Suspensión _
Virus de la Enfermedad Vírica Hemorrágica (VHD)
inactivado, cepa AG88:
5 DP90*
Adyuvante:
Iones Al
+3
(en forma de hidróxido de aluminio ):
0,350 mg
Excipiente:
Tiomersal
0,010 mg
* DP90: c.s para obtener la protección de al menos 9 de 10 animales
vacunados con 1/5 de la dosis
4.
INDICACIÓN(ES) DE US O
En futuros reproductores a partir de la edad de 10 semanas y en
reproductores:
- Primovacunación y vacunación de recuerdo a fin de reducir la
mortalidad debida a la enfermedad vírica
hemorrágica del conejo.
- Vacunación de recuerdo a fin de reducir la mortalidad causada por
la mixomatosis
La inmunidad activa contra la VHD ha sido demostrada 1 semana después
de la vacunación y persiste durante 1
año
La inmunidad contra la mixomatosis persiste durante 4 meses.
5.
CONTRAINDICACIONES
Página 2 de 3
MINISTERIO DE SANIDAD,
CONSUMO Y BIENESTAR
SOCIAL
DERCUNIMIX - 1386 ESP - Prospecto
F

Termékjellemzők

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DERCUNIMIX
Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable para conejos
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por cada dosis de vacuna (0,2 ml ):
_Liofilizado _
Virus de la mixomatosis atenuado, cepa SG33:
≥2,7 log10 DICC
50
*
* Dosis Infecciosa Cultivo Celular 50%
_Suspensión _
Virus de la Enfermedad Vírica Hemorrágica (VHD)
inactivado, cepa AG88:
5 DP90*
Adyuvante:
Iones Al
+3
(en forma de hidróxido de aluminio )
.0,350 mg
Excipiente:
Tiomersal
0,010 mg
* DP90: c.s para obtener la protección de al menos 9 de 10 animales
vacunados con 1/5 de la dosis
Para una lista completa de excipientes, ver la sección 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Conejos.
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En futuros reproductores a partir de la edad de 10 semanas y en
reproductores:
- Primovacunación y vacunación de recuerdo a fin de reducir la
mortalidad debida a la enfermedad vírica
hemorrágica del conejo.
- Vacunación de recuerdo a fin de prevenir la mortalidad causada por
la mixomatosis
La inmunidad activa contra la VHD ha sido demostrada 1 semana después
de la vacunación y persiste
durante 1 año
La inmunidad contra la mixomatosis persiste durante 4 meses.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No procede
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Página 2 de 4
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
DERCUNIMIX - 1386 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Vacúnese solo a los animales sanos.
Respétense los procedimientos habituales de asepsia.
Para la inyección de