DEPSAN 100 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

gyógyszer

Beszerezhető a:

Biogal-Teva Pharma Rt. (régi)

ATC-kód:

N06AX05

INN (nemzetközi neve):

trazodone

db csomag:

100x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedély dátuma:

1999-01-01

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-7138/01, 7139/01, 7140/01-02 sz.
Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2001. március 30.
Szám: 1557/41/01
Előadó: dr.Fäller Károly/Pné
Módosította: Dobson VA/Pné
Tárgy: Betegtájékoztató
_módosítása_
DEPSAN 50 MG, ILL. 100 MG, ILL. 150 MG TABLETTA
_Kérjük, figyelmesen olvassa el ezt a tájékoztatót, mielőtt
beveszi a tablettákat. _
_Röviden összefoglaljuk a legfontosabb dolgokat, amelyeket tudnia
kell. Ha többet _
_akar megtudni erről a gyógyszerről, vagy nem biztos valamiben,
kérdezze meg _
_orvosát vagy gyógyszerészét_
Az Ön gyógyszerének neve Depsan tabletta.
Orvosi rendelvényre.
Kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazható.
_MI A DEPSAN?_
Minden egyes tabletta 50, 100, illetve 150 mg trazodonium chloratumot
tartalmaz
hatóanyagként. Az egyéb összetevők: laktóz-monohidrát,
polividon, lebontott keményítő,
szilicium-dioxid, magnézium sztearát.
A filmbevonat összetétele: hidroxi-propil-metil-cellulóz,
etilcellulóz, diacetilezett
monogliceridek, titan-dioxid, hidroxi-propil-cellulóz, hipromellóz.
Az 50 és 100 mg-os Depsan 100 db tablettát tartalmazó csomagolás:
műanyagtartály +
faltkarton; a 150 mg-os 60 db tablettát tartalmazó csomagolás:
műanyagtartály + faltkarton,
valamint műanyagtartály + faltkarton.
A Depsan központi idegrendszerre ható készítmény, az
_antidepresszánsoknak_ nevezett
gyógyszercsoportba tartozik.
_MIRE HASZNÁLJÁK A DEPSAN-T?_
Depsan tablettát a depresszió kezelésére használják. Segít a
hangulat javításában. Kérdezze
meg orvosát, ha kiegészítő információra van szüksége.
_MIELŐTT SZEDNI KEZDI A DEPSAN-T_
_Kezelőorvosát tájékoztassa az alábbiakról:_
Érzékeny-e a gyógyszer bármely, fent felsorolt összetevőjével
szemben? (A készítmény
tablettánként 178 mg (az 50 mg-os), 356 mg (a 100 mg-os); 188 mg (a
150 mg-os) tejcukrot
is tartalmaz. Tejcukorérzékenység esetén ez figyelembe veendő.)
Szeretne-e teherbe esni, t

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T-7138/01, 7139/01, 7140/01-02 sz.
Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2002. május 31.
Szám: 6885/41/2002
Elõadó: dr.Fäller Károly/Pné
Módosította: Hartmann Mónika/Pné
Tárgy: Alkalmazási elõírás
módosítása
(6.3. vált.)
1.
GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ATC: N06A X05
INN: trazodonium hydrochloridum
DEPSAN 50 MG TABLETTA
DEPSAN 100 MG TABLETTA
DEPSAN 150 MG TABLETTA
2.
MINÕSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg, ill. 100 mg, ill. 150 mg trazodonium chloratumot tartalmaz
tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Orális tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZÕK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Különbözõ típusú depressiv megbetegedések, – beleértve az
anxietassal járó depressiv
betegség – tüneteinek enyhítése. Már a kezelés elsõ hetében
valószínûleg jól reagáló
depressiós tünetek: a depressiós hangulat, insomnia, anxietas,
somatikus tünetek és a
hypochondria.
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnõttek: _A Depsan tabletta kezdõ adagja 150 mg/nap, több
részletben.
Az adag 300 mg/nap-ig emelhetõ. Kórházban fekvõ betegek adagja
tovább emelhetõ 600 mg/
napig, több részletben.
_Idõsek: _Idõsek vagy rossz állapotú betegek kezdõ adagja 100
mg/nap több részletben, vagy
egyszerre lefekvéskor. (A tabletta két vagy három részre
törhetõ.)
Az adag a hatásosság és tolerálhatóság szerint emelhetõ, szoros
orvosi felügyelet mellett. A
300 mg/nap feletti dózisok kerülendõk.
A tolerálhatóságot javítja, ha a Depsan tablettát étkezés után
veszik be.
A jelenlegi psychiatriai állásponttal összhangban, a trazodon
szedése a remissiót követõen
több hónapig javasolt. A trazodon-kezelés leállítása fokozatos
legyen.
4.3.
ELLENJAVALLATOK
A trazodonnal szembeni ismert túlérzékenység.
Altató, analgeticum, psychotrop gyógyszer, alkohol okozta akut
mérgezés. Carcinoid-
syndroma.
MAO-inhibitorokkal történõ egyidejû, vagy azt követõ 2 héten
belüli alkalmazása (ld.4.5.
Gyógyszerkölcsönhatások)