DEPRAMIRT 30 mg szájban diszpergálódó tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a mirtazapin

Beszerezhető a:

Tabuk Poland Spólka z.o.o.

ATC-kód:

N06AX11

INN (nemzetközi neve):

mirtazapine

db csomag:

6x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-02-15

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DEPRAMIRT 30 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
mirtazapin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Depramirt és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Depramirt szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Depramirtet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Depramirtet tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DEPRAMIRT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Depramirt az ANTIDEPRESSZÁNS gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Depramirt a depresszió kezelésére használatos szer.
2.
TUDNIVALÓK A DEPRAMIRT SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A DEPRAMIRTET:

ha allergiás (túlérzékeny) a mirtazapinra vagy a Depramirt egyéb
összetevőjére. Ebben az
esetben, mielőtt bevenné a Depramirtet, feltétlenül beszéljen
kezelőorvosával minél hamarabb.

ha Ön ún. monoamin oxidáz gátló (MAO-gátló) gyógyszereket szed
vagy szedett mostanában
(az elmúlt 2 héten belül).
A DEPRAMIRT FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ:
ALKALMAZÁS GYERMEKEKNÉL ÉS 18 ÉV ALATTI SERDÜLŐKNÉL
A Depramirt általában nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti
serdülők kezelésére. Egyben
fontos tudni, hogy az ebbe a csoportba tartozó gyógyszerek szedése
esetén, 18 éves kor alatti
betegeknél fokozott az öngyilkos

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Depramirt 30 mg szájban diszpergálódó tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Depramirt 30 mg szájban diszpergálódó tabletta 30 mg mirtazapint
tartalmaz tablettánként.
Segédanyag:
A Depramirt 30 mg szájban diszpergálódó tabletta 6 mg aszpartámot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
30 mg szájban diszpergálódó tabletta:
Kerek, fehér, szabályos metszett éllel, egyik oldalán „37”, a
másik oldalán „A” kóddal ellátva kerek
bevésésben.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depressziós epizódok kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek
A hatékony napi adag általában 15 mg-45 mg; a kezdő adag 15 mg
vagy 30 mg.
A mirtazapin általában 1-2 hetes kezelést követően kezdi
kifejteni a hatását. Megfelelő adagokkal
történő kezelés 2-4 héten belül kell pozitív hatást
eredményezzen. Nem megfelelő terápiás válasz
esetén az adag a javasolt maximális dózisra emelhető. Amennyiben
további 2-4 héten belül sincs
terápiás válasz, a kezelést abba kell hagyni.
Időskorúak
Az ajánlott adag megegyezik a felnőttekével. Idős betegeknél az
adag emelését a megfelelő és
biztonságos terápiás válasz érdekében szoros felügyelet mellett
kell végezni.
Gyermekek és 18 év alatti serdülők
A Depramirt nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők
esetén (lásd 4.4 pont).
Vesekárosodás
A mirtazapin-clearance-e csökkenhet közepesfokú és súlyos
vesekárosodásban szenvedő betegek
esetén (kreatinin-clearance <40 ml/min). A Depramirt felírásakor
ezt figyelembe kell venni ilyen
betegségcsoportba tartozó betegek esetén (lásd 4.4 pont).
Májkárosodás
A mirtazapin-clearance-e csökkenhet májkárosodásban szenvedő
betegek esetén. A Depramirt
felírásakor ezt figyelembe kell venni ilyen betegségcsoportba
tartozó betegek esetén, különösen súlyos
májkárosodásban, mivel súlyos