Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Carbetocin
Vétoquinol S.A.
QH01BB
Carbetocin (Carbetocinum)
Injekční roztok
feny, krávy, kozy, ovce, prasnice
Oxytocin a analogy
Kódy balení: 9906067 - 1 x 50 ml - injekční lahvička; 9990452 - 50 x 1 ml - injekční lahvička
1992-06-24
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: VETOQUINOL S.A., Magny-Vernois, 70200 Lure, Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: NORDIC Pharma, s.r.o., K Rybníku 475, 252 42 Jesenice u Prahy, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DEPOTOCIN 0,07 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK Carbetocinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml roztoku obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA Carbetocinum 0,07mg POMOCNÉ LÁTKY Chlorbutanol (jako hemihydrát) 2 mg Čirý bezbarvý až slabě nažloutlý injekční roztok se zcela ojedinělými částicemi. Během skladování může vzniknout slabá opalescence. 4. INDIKACE FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA: UTEROTONIKUM ATC VET.KÓD: QH01BB03 Depotocin lze v zásadě použít při stejných indikacích jako oxytocin. Prodloužený účinek carbetocinu však vylučuje zbytečnou vícenásobnou aplikaci. Průběh porodu regulovaný carbetocinem se podobá fyziologickému chování, takže se například zachovávají nutné přestávky v porodních bolestech mezi vypuzením jednotlivých plodů, zkracuje se celková doba porodu a tím se předchází narušenému puerperálnímu průběhu. - protrahovaný porod v důsledku primární slabosti děložních stahů u krav a prasnic; - zadržení lůžka a jiné poruchy puerperia (děložní atonie, lochiometra) u krav a prasnic; - prevence retence sekundin - ovlivnění puerperálního průběhu u krav a prasnic k urychlení raného puerperia a k omezení puerperálních komplikací; - vypuzení patologického obsahu dělohy (neúplné potraty, pyometra, vodnatelnost amnionu, po příslušném předchozím ošetření k otevření děložní branky u krav) 1/3 - profylaxe a terapie syndromu mastitis-metritis-agalakcie (MMA) u prasnic; - vyvolání ejekce mléka u krav a prasnic; - synchronizace porodů při použití preparátu PGF 2 , nikoli před 113. dn Olvassa el a teljes dokumentumot
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DEPOTOCIN 0,07 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml roztoku obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA Carbetocinum 0,07mg POMOCNÉ LÁTKY Chlorbutanol (jako hemihydrát) 2 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3 LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý bezbarvý až slabě nažloutlý injekční roztok se zcela ojedinělými částicemi. Během skladování může vzniknout slabá opalescence. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Krávy, prasnice, ovce, kozy, feny 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Depotocin lze v zásadě použít při stejných indikacích jako oxytocin. Prodloužený účinek carbetocinu však vylučuje zbytečnou vícenásobnou aplikaci. Průběh porodu regulovaný carbetocinem se podobá fyziologickému chování, takže se například zachovávají nutné přestávky v porodních bolestech mezi vypuzením jednotlivých plodů, zkracuje se celková doba porodu a tím se předchází narušenému puerperálnímu průběhu. - protrahovaný porod v důsledku primární slabosti děložních stahů u krav a prasnic; - zadržení lůžka a jiné poruchy puerperia (děložní atonie, lochiometra) u krav a prasnic; - prevence retence sekundin - ovlivnění puerperálního průběhu u krav a prasnic, urychlení raného puerperia a k omezení puerperálních komplikací; - vypuzení patologického obsahu dělohy (neúplné potraty, pyometra, vodnatelnost amnionu, po příslušném předchozím ošetření k otevření děložní branky u krav) - profylaxe a terapie syndromu mastitis-metritis-agalakcie (MMA) u prasnic; - vyvolání ejekce mléka u krav a prasnic; _________________________________________________________________________________ Depotocin a.u.v, SPC, 12/2008 1/ 5 - synchronizace porodů při použití preparátu PGF 2 , nikoli před 113. dnem březosti a cca. 20-24 hodin po PGF 2 , podání carbetocinu. 4.3 KONTRAINDIKACE: Nepoužívat v př Olvassa el a teljes dokumentumot