Densileg 500 mg Comprimido revestido por película

Ország: Portugália

Nyelv: portugál

Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktív összetevők:

Bioflavonóides

Beszerezhető a:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

ATC-kód:

C05CA53

INN (nemzetközi neve):

Bioflavonoids

Adagolás:

500 mg

Gyógyszerészeti forma:

Comprimido revestido por película

Összetétel:

Flavonóides 500 mg

Az alkalmazás módja:

Via oral

db csomag:

Blister 60 unidade(s)

Osztály:

3.6 - Venotrópicos

Recept típusa:

MNSRM

Terápiás csoport:

N/A

Terápiás terület:

diosmin, combinations

Terápiás javallatok:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Termék összefoglaló:

Número de Registo: 5837851 CNPEM: 50069373 CHNM: 10048189 Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2022-05-26

Betegtájékoztató

APROVADO EM
26-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Densileg 500 mg comprimidos revestidos por película
flavonoides micronizados, contendo 90% de diosmina e 10% de outros
flavonoides
expressos como hesperidina.
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
-
Se não se sentir melhor ou se piorar após 6 semanas de tratamento da
doença
venosa crónica ou após 7 dias de tratamento da crise hemorroidária
aguda, tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Densileg e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Densileg
3.
Como tomar Densileg
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Densileg
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Densileg e para que é utilizado
Densileg contém substâncias ativas que afetam a atividade venosa e
protegem as veias;
estas aumentam o tónus venoso e a resistência dos capilares.
Densileg reduz a ocorrência
de edema e tem efeitos anti-inflamatórios.
Densileg está indicado em adultos para:
-
o tratamento dos sinais e sintomas de doença venosa crónica, tais
como dor,
sensação de peso, pernas e tornozelos inchados, cãibras noturnas e
alterações
tróficas dos membros inferiores.
-
o tratamento dos sintomas relacionados com doença hemorroidária
aguda, tais
como dor, sangramento e inchaço da região anal.
APROVADO EM
26-05-2022
INFARMED
2.
O que precisa de saber antes de tomar Densileg
Não tome Densileg
-
se tem alergia à diosmina e outros flav

Termékjellemzők

APROVADO EM
26-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Densileg 500 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de flavonoides
micronizados,
contendo
450
mg
de
diosmina
e
50
mg
de
outros
flavonoides
expressos
como
hesperidina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por pelicula.
Comprimidos
revestidos
por
película
oblongos,
cor
de
rosa-alaranjado
e
com
uma
ranhura numa das faces.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição e não para
dividir em doses iguais.
Dimensão: 17mm x 7,5mm
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Densileg está indicado em adultos para:
-
Tratamento de sinais e sintomas de doença venosa crónica, tais como
dor, sensação
de peso, cãibras noturnas, edema e alterações tróficas dos membros
inferiores.
-
Tratamento dos sintomas relacionados com a crise hemorroidária aguda.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Doença venosa crónica
A dose diária habitual é de 2 comprimidos, tomados em dose única ou
em 2 doses
divididas.
O tratamento deve continuar durante, pelo menos, 4 a 5 semanas.
APROVADO EM
26-05-2022
INFARMED
Crise hemorroidária aguda
Durante
os
primeiros
4
dias
de
tratamento,
a
dose
diária
é
de
6
comprimidos
(administrada como 3 comprimidos duas vezes ao dia). Durante os 3 dias
seguintes a
dose diária recomendada é de 4 comprimidos (administrada como 2
comprimidos duas
vezes ao dia). A dose diária recomendada para o tratamento de
manutenção é de 2
comprimidos por dia (administrada como 1 comprimido duas vezes ao
dia).
Nesta indicação, Densileg destina-se apenas a tratamentos de curta
duração (ver secção
4.4).
População pediátrica
Devido à ausência de dados, Densileg não deve ser utilizado em
crianças e adolescentes
com idade inferior a 18 anos.
Populações especiais
Não foram realizados estudos pos