Deltius 10000 U.I./ml Gotas orais, solução

Ország: Portugália

Nyelv: portugál

Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktív összetevők:

Colecalciferol

Beszerezhető a:

ITF Medivida, Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC-kód:

A11CC05

INN (nemzetközi neve):

Cholecalciferol

Adagolás:

10000 U.I./ml

Gyógyszerészeti forma:

Gotas orais, solução

Összetétel:

Colecalciferol 0.25 mg/ml

Az alkalmazás módja:

Via oral

db csomag:

Frasco 1 unidade(s) - 10 ml

Osztály:

11.3.1.1 - Vitaminas lipossolúveis9.6.3 - Vitaminas D

Recept típusa:

MSRM

Terápiás csoport:

N/A

Terápiás terület:

colecalciferol

Terápiás javallatok:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Termék összefoglaló:

Número de Registo: 5593009 CNPEM: 50143085 CHNM: 10114155 Não Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2014-03-04

Betegtájékoztató

APROVADO EM
13-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Deltius 10 000 UI/ml Gotas orais, solução
Colecalciferol (vitamina D3)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico, ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico, ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Deltius e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Deltius
3. Como tomar Deltius
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Deltius
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Deltius e para que é utilizado
Deltius gotas orais, solução contém colecalciferol (vitamina D3). A
vitamina D3 pode
ser encontrada em alguns alimentos e é também produzida pelo
organismo quando a
pele é exposta à luz solar. A vitamina D3 ajuda os rins e intestinos
a absorverem o
cálcio e ajuda a formar os ossos. A deficiência em vitamina D3 é
uma causa
predominante de raquitismo (mineralização deficiente dos ossos nas
crianças) e
osteomalacia (mineralização inadequada dos ossos em adultos).
Deltius gotas orais, solução é usado para prevenir e tratar a
deficiência em vitamina
D3 em adultos, adolescentes e crianças com um risco identificado de
deficiência em
vitamina D.
Deltius gotas orais, solução pode também ser usado como adjuvante
ao tratamento
específico para perda óssea.
2. O que precisa de saber antes de tomar Deltius
Não tome Deltius:
- Se tem alergia à vitamina D3 ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6);
-
se
t

Termékjellemzők

APROVADO EM
13-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Deltius 10 000 UI/ml gotas orais, solução
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml de gotas orais, solução (50 gotas) contém 10 000 UI de
colecalciferol (vitamina
D3), equivalente a 0.25 mg.
1 gota contém 200 UI de colecalciferol (vitamina D3), equivalente a
0,005 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gotas orais, solução
Solução oleosa transparente, incolor a amarelo-esverdeado sem
partículas sólidas
visíveis e/ou precipitado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Prevenção e tratamento de deficiência em vitamina D em adultos,
adolescentes e
crianças com um risco identificado.
- Como adjuvante de terapia específica de osteoporose em doentes com
deficiência
em vitamina D ou em risco de insuficiência de vitamina D.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adulto
Prevenção da deficiência em vitamina D3 e como adjuvante de terapia
específica de
osteoporose:
A dose recomendada é de 3-4 gotas (600 – 800 UI) por dia.
Tratamento de deficiência em vitamina D:
4 gotas (800 UI) por dia. Doses mais altas devem ser ajustadas
dependendo dos
níveis séricos de 25-hidroxicolecalciferol (25(OH)D) desejados, a
severidade da
doença e a resposta do doente ao tratamento.
A dose diária não deve exceder os 4000 UI (20 gotas por dia).
População pediátrica
- Prevenção:
Para prevenção em crianças (0 a 11 anos de idade) com risco
identificado, a dose
recomendada é de 2 gotas (400 UI) por dia.
APROVADO EM
13-01-2022
INFARMED
Para prevenção em adolescentes (12 a 18 anos de idade) com risco
identificado, a
dose recomendada é de 3-4 gotas (600-800 UI) por dia.
- Tratamento da deficiência em crianças e adolescentes:
A dose deve ser ajustada dependendo dos níveis séricos de
25-hidroxicolecalciferol
(25(OH)D)
desejados,
a
severidade
da
doença
e
a
resposta
do
doente
ao
tratamento.
A dose diária não deve exceder 1000 UI por di