DELIPID 10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

rosuvastatin

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

C10AA07

INN (nemzetközi neve):

rosuvastatin

db csomag:

28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 70x buborékcsomagolásban 84x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21564 / 06 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21564 / 07 - V - TK - igen; 70 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21564 / 08 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21564 / 09 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21564 / 10 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CRESTOR 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09574; ROSUVASTATIN TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21169; XETER 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21173; ROSUVASTATIN SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21423; ROSUTEC 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21644; ROXERA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21686; ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22225; ROSUCARD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22803; ROZUVA-TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22934; ROSUCHEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22999; ROSUVASTATIN PHARMASWISS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23221; ROSUFY 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23253; ROPUIDO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23454; ROSUVASTATIN MSN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23624; ROSUVASTATIN RIVOPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23933

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-12-09

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
DELIPID 5 MG FILMTABLETTA
DELIPID 10 MG FILMTABLETTA
DELIPID 20 MG FILMTABLETTA
rozuvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Delipid és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Delipid szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Delipidet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Delipidet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DELIPID ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Delipid a sztatinoknak nevezett gyógyszerek családjába tartozik.
A DELIPIDET AZÉRT ÍRTA FEL KEZELŐORVOSA, MERT:

Önnek magas a koleszterinszintje. Ez azt jelenti, hogy Ön
veszélyeztetett a szívinfarktus, vagy a
szélütés (sztrók) kialakulásának szempontjából. A Delipidet a
magas koleszterinszint kezelésére
alkalmazzák felnőtteknél, serdülőknél, valamint 6 éves vagy
idősebb gyermekeknél.
Azért javasolták Önnek a sztatin-kezelést, mert a diéta és a
testmozgás önmagában nem
eredményezett megfelelő mértékű koleszterinszint-csökkenést. A
Delipid szedése során is
folytatnia kell a koleszterinszint-csökkentő diétát és a
testmozgást.
vagy

Egyéb tényezők

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Delipid 5 mg filmtabletta
Delipid 10 mg filmtabletta
Delipid 20 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Delipid 5 mg filmtabletta
5 mg rozuvasztatin (5,34 mg rozuvasztatin-cink formájában)
filmtablettánként.
Delipid 10 mg filmtabletta
10 mg rozuvasztatin (10,68 mg rozuvasztatin-cink formájában)
filmtablettánként.
Delipid 20 mg filmtabletta
20 mg rozuvasztatin (21,36 mg rozuvasztatin-cink formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
Delipid 5 mg filmtabletta: 60,6 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
Delipid 10 mg filmtabletta: 121,2 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
Delipid 20 mg filmtabletta: 242,4 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Delipid 5 mg filmtabletta:_ fehér, vagy csaknem fehér, kerek,
mindkét oldalán enyhén domború, egyik
oldalán mélynyomású stilizált „E”, a másik oldalán 591
jelöléssel ellátott filmtabletták.
_Delipid 10 mg filmtabletta:_ fehér, vagy csaknem fehér, kerek,
mindkét oldalán enyhén domború, egyik
oldalán mélynyomású stilizált „E”, a másik oldalán 592
jelöléssel ellátott filmtabletták.
_Delipid 20 mg filmtabletta: _fehér, vagy csaknem fehér, kerek,
mindkét oldalán enyhén domború, egyik
oldalán mélynyomású stilizált „E” és alatta 593 jelöléssel
ellátott, másik oldalán mélynyomás nélküli
filmbevonatú tabletták.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
HYPERCHOLESTERINAEMIA KEZELÉSE
Felnőttek, serdülők és 6 éves vagy idősebb gyermekek
kezelésére primaer hypercholesterinaemiában
(IIa. típus, beleértve a heterozygota familiaris
hypercholesterinaemiát), illetve kevert dyslipidaemia
(IIb. típus) esetén a diéta kiegészítéseként, amikor a
diétára és egyéb nem-gyógyszeres kezelésre
(mozgásterápia, súlycsökkenés) nem alakul ki megfelelő
válaszreakció.
Felnőttek, serdülők és 6 éves vagy idősebb gyermekek
kez