Ország: Horvátország
Nyelv: horvát
Forrás: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
deksametazon
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
H02AB02
deksametazon
8 mg
tableta
Urbroj: svaka tableta sadrži 8 mg deksametazona
na recept ograničeni recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, SlovenijaTAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-498984726-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-498984726-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-498984726-03]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-498984726-04]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-498984726-05]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-498984726-06]; 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-498984726-07]; 20 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-498984726-08]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-498984726-09]; 50 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-498984726-10]; 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-498984726-11]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-498984726-12] Urbroj: 381-12-01/154-21-02
2021-08-04
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA DEKSAMETAZON KRKA 4 MG TABLETE DEKSAMETAZON KRKA 8 MG TABLETE deksametazon PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Deksametazon Krka i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Deksametazon Krka 3. Kako uzimati Deksametazon Krka 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Deksametazon Krka 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DEKSAMETAZON KRKA I ZA ŠTO SE KORISTI Deksametazon Krka je sintetski glukokortikoid. Glukokortikoidi su hormoni koje proizvodi kora nadbubrežnih žlijezda. Lijek ima protuupalne, analgetičke i antialergijske učinke te potiskuje imunološki sustav. Deksametazon Krka preporučuje se za liječenje reumatskih i autoimunih bolesti (npr. sistemskog eritemskog lupusa, reumatoidnog artritisa, juvenilnog idiopatskog artritisa, nodoznog poliarteritisa), bolesti dišnog sustava (npr. bronhalne astme, krupa), kože (npr. eritrodermije, pemphigusa vulgarisa), tuberkuloznog meningitisa samo zajedno s antiinfektivnom terapijom, bolesti krvi (npr. idiopatske trombocitopenijske purpure u odraslih), moždanog edema, liječenje simptomatskog multiplog mijeloma, akutne limfoblastične leukemije, Hodgkinove bolesti i ne-Hodgkinova limfoma u kombinaciji s drugim lijekovima, palijativno liječenje neoplastičnih bolesti, profilaksu i liječenje mučnine i povraćanja uzrokovanih kemoterapijom te prevenciju i liječenje povraćanja nakon operacije, u sklopu antiemetičkog lije Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Deksametazon Krka 4 mg tablete Deksametazon Krka 8 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Deksametazon Krka 4 mg tablete Svaka tableta sadrži 4 mg deksametazona. Deksametazon Krka 8 mg tablete Svaka tableta sadrži 8 mg deksametazona. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: _Deksametazon Krka 4 mg tablete _ Svaka tableta sadrži 77,9 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata). _Deksametazon Krka 8 mg tablete _ Svaka tableta sadrži 155,8 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Deksametazon Krka 4 mg tablete Bijele do gotovo bijele, okrugle tablete ukošenih rubova i s razdjelnim urezom na jednoj strani (debljina: 2,5-3,5 mm; promjer: 5,7-6,3 mm). Tableta se može razdijeliti na jednake doze. Deksametazon Krka 8 mg tablete Bijele do gotovo bijele, ovalne tablete, s razdjelnim urezom na jednoj strani (debljina: 3,5-5,5 mm; dužina: 8,7-9,3 mm). Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE NEUROLOGIJA Moždani edem (samo sa simptomima intrakranijalnog tlaka dokazanima kompjutoriziranom tomografijom) uzrokovan tumorom mozga, neurokirurškim zahvatom, moždanim apscesom. BOLESTI PLUĆA I DIŠNOG SUSTAVA Akutne egzacerbacije astme kada je prikladna primjena oralnog kortikosteroida, laringotraheobronhitis (krup). DERMATOLOGIJA Početno liječenje opsežnih, teških, akutnih kožnih bolesti koje reagiraju na glukokortikoide, primjerice eritrodermija, pemphigus vulgaris. H A L M E D 13 - 06 - 2022 O D O B R E N O 2 AUTOIMUNI POREMEĆAJI/REUMATOLOGIJA Početno liječenje autoimunih poremećaja kao što je sistemski eritematozni lupus. Aktivne faze sistemskih vaskulitisa kao što je nodozni panarteritis (trajanje liječenja mora se ograničiti na dva tjedna u slučajevima istodobne serologije pozitivne na hepatitis B). Teški progresivni tijek aktivnog reumatoidnog artritisa, primjerice brzo napredujući destruktivni oblici i/ili izvanzglobne mani Olvassa el a teljes dokumentumot