Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
klaritromisin
DEVA HOLDİNG A.Ş.
J01FA09
clarithromycin
Normal
klaritromisin
Pasif
1970-01-01
1 / 12 KULLANMA TALİMATI DEKLARİT 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _Her 5 ml süspansiyon 250 mg klaritromisin içerir. _YARDIMCI MADDE(LER):_ Kolloidal silikon dioksit, ksantan zamkı, potasyum sorbat, muz aroması, sitrik asit monohidrat, titanyum dioksit, maltodekstrin, sukroz. Kaplı granül içeriği; karbomer, povidon, hidroksipropil metilselüloz ftalat, hint yağı BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DEKLARİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DEKLARİT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DEKLARİT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DEKLARİT’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DEKLARİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DEKLARİT, su ile hazırlandığında, etkin madde olarak 5 ml’de 250 mg klaritromisin içerir. DEKLARİT süspansiyon 50 ml’lik veya 100 ml’lik şişede, 5 ve 2,5 ml’lik çift taraflı kaşık ile beraber satışa sunulmuştur. DEKLARİT (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait yarı-sentetik bir antibiyotiktir. Klaritromisin, bakterilere karşı etkisini, duyarlı bakterilerde protein sentezine engel olarak gösterir. DEKLARİT çeşitli mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullan Olvassa el a teljes dokumentumot
1 / 23 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEKLARİT 250 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 5 ml’lik süspansiyon; ETKIN MADDE: Klaritromisin 250 mg YARDIMCI MADDE(LER): Sakkaroz 2420 mg Hint yağı 34 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Süspansiyon için granül. Toz: Karakteristik kokulu (muz), beyaz - krem granül. Süspansiyon: Etiketinde belirtildiği şekilde su ile sulandırıldığında homojen görünüşlü, karakteristik kokulu (muz) kremimsi beyaz renkli süspansiyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 12 YAŞINDAN KÜÇÜK PEDIATRIK HASTALAR 6 ay- 12 yaş arasındaki çocuklarda yürütülen klinik çalışmalar klaritromisin pediatrik süspansiyon ile yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük çocuklar klaritromisin pediatrik süspansiyon (oral süspansiyon için granül) kullanmalıdır. DEKLARİT aşağıdaki durumlarda, duyarlı organizmaların sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir: _1._ _ _ _Haemophilus _ _influenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis, _ _Streptococcus _ _pneumoniae _ _ve _ _Streptococcus pyogenes_’ten kaynaklanan farenjit, tonsilit ve akut maksiler sinüzit gibi üst solunum yolu enfeksiyonları._ _ _2._ _ _ _Haemophilus _ _influenzae, _ _Haemophilus _ _parainfluenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis, _ _Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae _ve_ Chlamydophila pneumoniae_’dan kaynaklanan pnömoni, kronik bronşit gibi alt solunum yolu enfeksiyonları._ _ _3._ _ _ _Haemophilus _ _influenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis, _ _Streptococcus _ _pneumoniae_’den kaynaklanan akut otitis media._ _ _4._ _ _ _Staphylococcus _ _aureus, _ _Streptococcus _ _pyogenes_’ten kaynaklanan impetigo, folikülit, selülit, erizipel, abseler gibi komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (abseler genellikle cerrahi drenaj gerektirir)._ _ 2 / 23 _5._ _ _ Klaritromisin, _Mycobacterium avium_ veya _Mycobacterium intracellula Olvassa el a teljes dokumentumot