Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Deflazacorte
Alter, S.A.
H02AB13
Deflazacorte
30 mg
Comprimido
Deflazacorte 30 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
8.2.2 - Glucocorticóides
MSRM
Genérico
deflazacort
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5144613 CNPEM: 50015125 CHNM: 10046697 Não Comercializado
Autorizado
2008-10-15
APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Deflazacorte Alter 6 mg Comprimidos Deflazacorte Alter 30 mg Comprimidos Deflazacorte Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos indesejáveisnão indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. Efeitos indejesáveis. O que contém este folheto: 1.O que é Deflazacorte Alter e para que é utilizado 2.O que precisa de saber antes de tomar Deflazacorte Alter 3.Como tomar Deflazacorte Alter 4.Efeitos indesejáveisindesejáveis possíveis 5.Como conservar Deflazacorte Alter 6.Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Deflazacorte Alter e para que é utilizado O deflazacorte é um glicocorticóide com propriedades anti-inflamatórias e imunosupressoras e está indicado no tratamento de: - Insuficiência cortico-suprarrenal primária ou secundária; - Doenças reumáticas e colagenoses; - Doenças pulmonares; - Doenças Alérgicas; - Doenças hematológicas; - Doenças neoplásicas; - Doenças dermatológicas; - Doenças renais; - Doenças gastrointestinais; - Doenças oftalmológicas; - Alterações do sistema nervoso periférico. 2. O que precisa de saber antes de tomar Deflazacorte Alter Não tome Deflazacorte Alter - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao deflazacorte ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se está a receber imunização com vírus vivo (alguns tipos de vacinas). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Deflazacorte Alter. APROVADO EM 28-0 Olvassa el a teljes dokumentumot
APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. Nome do Medicamento Deflazacorte Alter 6 mg Comprimidos Deflazacorte Alter 30 mg Comprimidos 2. Composição Qualitativa e Quantitativa Cada comprimido contém 6 mg ou 30 mg de deflazacorte como substância activa. Contém lactose (47,1 mg – dosagem de 6 mg / 235,5 mg – dosagem de 30 mg). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. Forma Farmacêutica Comprimido. 4. Informações Clínicas 4.1 Indicações terapêuticas Sendo um glucocorticóides com qualidades anti-inflamatórias e imunodepressoras, o deflazacorte está indicado no tratamento de: Insuficiência cortico-suprarrenal primária ou secundária Doenças reumáticas Colagenoses Doenças pulmonares Alergias Doenças hematológicas Doenças neoplásicas Doenças dermatológicas Doenças renais Doenças gastrointestinais Doenças oftalmológicas Alterações do sistema nervoso periférico 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose diária pode ser aumentada para 90 mg, ou ainda mais. As doses diárias devem ajustar-se a cada caso individual, em função do diagnóstico, da gravidade da doença, do prognóstico, da duração provável da doença e do tratamento, da resposta terapêutica e da tolerância. Deve usar-se a dose mais baixa que produza resultado aceitável; quando for possível reduzir a dose, a implementação deverá ser gradual. Durante tratamento prolongado, pode ser necessário aumentar a dose transitoriamente, durante períodos de stress ou exacerbação da doença. APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED A dose mínima eficaz é de 3 mg/dia em toma única ou para doses elevadas, em 2 ou 3 tomas diárias. Adultos: Doença aguda: Até 120 mg/dia, em função da gravidade dos sintomas, durante alguns dias. Dependendo da resposta clínica, a dose deverá ser reduzida gradualmente até alcançar a dose mínima eficaz. Doença crónica: A dose de manutenção não ultrapassará habitualmente 18 mg/dia. Crianças: Os estudos clínicos indicam que 0,25 Olvassa el a teljes dokumentumot