DEFERASIROX PHARMASCIENCE 90 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

deferasirox

Beszerezhető a:

Pharmascience International Ltd.

ATC-kód:

V03AC03

INN (nemzetközi neve):

deferasirox

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - Al//átlátszó PVC/PE/PVDC - OGYI-T-23940 / 01 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - Al//átlátszó PVC/PE/PVDC - OGYI-T-23940 / 02 - Sz - TK - igen; 300 X - buborékcsomagolásban - Al//átlátszó PVC/PE/PVDC - OGYI-T-23940 / 03 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Exjade 90 mg filmtabletta - EU/1/06/356; DEFERASIROX MSN 90 mg filmtabletta - OGYI-T-23572; Deferasirox Mylan 90 mg filmtabletta - EU/1/19/1386; Deferasirox Accord 90 mg filmtabletta - EU/1/19/1412; EXFERANA 90 mg filmtabletta - OGYI-T-23751

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2021-09-01

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Deferasirox Pharmascience 90 mg filmtabletta
Deferasirox Pharmascience 180 mg filmtabletta
Deferasirox Pharmascience 360 mg filmtabletta
deferazirox
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta
fel. Ne adja át a készítményt
másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Deferasirox Pharmascience és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Deferasirox Pharmascience szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Deferasirox Pharmascience-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Deferasirox Pharmascience-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Deferasirox Pharmascience és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Deferasirox Pharmascience
A Deferasirox Pharmascience egy deferazirox nevű hatóanyagot
tartalmaz. Ez egy vaskelátképző,
amelyet a szervezetben felhalmozódott vas (más néven:
vastúlterhelés) eltávolítására alkalmaznak.
Megköti és eltávolítja a felesleges vasat, mely aztán a
széklettel távozik a szervezetből.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Deferasirox Pharmascience
Különféle típusú vérszegénységekben (például
talasszémiában, sarlósejtes vérszegénységben vagy
mielodiszplázi

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Deferasirox Pharmascience 90 mg filmtabletta
Deferasirox Pharmascience 180 mg filmtabletta
Deferasirox Pharmascience 360 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Deferasirox Pharmascience 90 mg filmtabletta:
90 mg deferaziroxot tartalmaz filmtablettánként.
Deferasirox Pharmascience 180 mg filmtabletta:
180 mg deferaziroxot tartalmaz filmtablettánként.
Deferasirox Pharmascience 360 mg filmtabletta:
360 mg deferaziroxot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Deferasirox Pharmascience 90
mg filmtabletta
Világoskék, megközelítőleg ovális, mindkét oldalán domború,
metszett élű, egyik oldalán „90”
mélynyomású jelöléssel ellátott, másik oldalán sima
filmtabletta. Mérete kb.: 10,3 mm × 4,1 mm.
Deferasirox Pharmascience 180
mg filmtabletta
Középkék, megközelítőleg ovális, mindkét oldalán domború,
metszett élű, egyik oldalán „180”
mélynyomású jelöléssel ellátott, másik oldalán sima
filmtabletta. Mérete kb.: 13,4 mm × 5,4 mm.
Deferasirox Pharmascience 360
mg filmtabletta
Sötétkék, megközelítőleg ovális, mindkét oldalán domború,
metszett élű, egyik oldalán „360”
mélynyomású jelöléssel ellátott, másik oldalán sima
filmtabletta. Mérete kb.: 16,6 mm × 6,6 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Deferasirox Pharmascience a gyakori vértranszfúziók (≥ 7
ml/ttkg/hónap vörösvértest-
koncentrátum) által okozott krónikus vastúlterhelés kezelésére
javallott 6 éves vagy annál idősebb,
béta-thalassaemia majorban szenvedő betegek számára.
A Deferasirox Pharmascience-kezelés javallott továbbá a gyakori
vértranszfúziók által okozott
krónikus vastúlterhelés kezelésére az alábbi betegcsoportok
számára, ha a deferoxamin-kezelés
ellenjavallt vagy elégtelen:
-
béta-thalassaemia majorban szenvedő, 2-5 év közötti gyermekek,
akiknél gyakori
vértranszfúziók (≥ 7 ml/ttkg/hónap
vörösv�