DEFERASIROX MSN 180 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

deferasirox

Beszerezhető a:

Vivanta Generics s.r.o.

ATC-kód:

V03AC03

INN (nemzetközi neve):

deferasirox

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23572 / 03 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23572 / 04 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Exjade 180 mg filmtabletta - EU/1/06/356; Deferasirox Mylan 180 mg filmtabletta - EU/1/19/1386; Deferasirox Accord 180 mg filmtabletta - EU/1/19/1412; EXFERANA 180 mg filmtabletta - OGYI-T-23751; DEFERASIROX SANDOZ 180 mg filmtabletta - OGYI-T-23856; DEFERASIROX PHARMASCIENCE 180 mg filmtabletta - OGYI-T-23940

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2019-07-15

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DEFERASIROX MSN 90 MG FILMTABLETTA
DEFERASIROX MSN 180 MG FILMTABLETTA
DEFERASIROX MSN 360 MG FILMTABLETTA
deferazirox
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy az Ön gyermekének
írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az
esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Deferasirox MSN és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Deferasirox MSN szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Deferasirox MSN-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Deferasirox MSN-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DEFERASIROX MSN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DEFERASIROX MSN?
A Deferasirox MSN a deferazirox nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez egy
vaskelátképző, amelyet a
szervezetben felhalmozódott vas (más néven: vastúlterhelés)
eltávolítására alkalmaznak. Megköti és
eltávolítja a felesleges vasat, amely aztán a széklettel távozik
a szervezetből.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A DEFERASIROX MSN?
Különféle típusú vérszegénységekben (például
talasszémiában, sarlósejtes vérszegénységben vagy
mielodiszpláziás szindrómában [MDS]) szenvedő betegek ismételt
vérátömlesztéseket igényelhetnek.
A gyako

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Deferasirox MSN 90 mg filmtabletta
Deferasirox MSN 180 mg filmtabletta
Deferasirox MSN 360 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Deferasirox MSN 90
mg filmtabletta
90 mg deferaziroxot tartalmaz filmtablettánként.
Deferasirox MSN 180
mg filmtabletta
180 mg deferaziroxot tartalmaz filmtablettánként.
Deferasirox MSN 360
mg filmtabletta
360 mg deferaziroxot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
ok
90 mg-os filmtabletta
27 mg laktóz-monohidrát
180 mg-os filmtabletta
54 mg laktóz-monohidrát
360 mg-os filmtabletta
108 mg laktóz-monohidrát
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Deferasirox MSN 90
mg filmtabletta
Sárga színű, ovális (kb. 11 mm × 4 mm), mindkét oldalán
domború, metszett élű filmtabletta, egyik
oldalon „D”, másik oldalon „90” mélynyomású jelöléssel
ellátva.
Deferasirox MSN 180
mg filmtabletta
Sárga színű, ovális (kb. 14 mm × 5,5 mm), mindkét oldalán
domború, metszett élű filmtabletta, egyik
oldalon „D”, másik oldalon „180” mélynyomású jelöléssel
ellátva.
Deferasirox MSN 360
mg filmtabletta
Sárga színű, ovális (kb. 17 mm × 7 mm), mindkét oldalán
domború, metszett élű filmtabletta, egyik
oldalon „D”, másik oldalon „360” mélynyomású jelöléssel
ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Deferasirox MSN a gyakori vértranszfúziók (≥ 7 ml/ttkg/hónap
vörösvértest-koncentrátum) okozta
krónikus vastúlterhelés kezelésére javallott 6 éves vagy annál
idősebb, béta-thalassaemia majorban
szenvedő betegek számára.
A Deferasirox MSN-kezelés javallott továbbá a gyakori
vértranszfúziók okozta krónikus vastúlterhelés
kezelésére az alábbi betegcsoportok számára, ha a
deferoxamin-kezelés ellenjavallt vagy elégtelen:
OGYÉI/67057/2022
OGYÉI/67062/2022
OGYÉI/67064/2022
2
-
béta-thalassaemia majorban szenvedő, 2–5 év közötti gyermekek,
akiknél gyakori
vértranszfúziók (≥