DEDRALEN

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Doxazosina

Beszerezhető a:

ITALFARMACO S.P.A.

ATC-kód:

C02CA04

INN (nemzetközi neve):

Doxazosin

db csomag:

"2 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE; "4 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE

Osztály:

N

Terápiás terület:

Doxazosina

Termék összefoglaló:

027062025 - 4 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 027062013 - 2 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato

Engedélyezési státusz:

Autorizzato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DEDRALEN 2 MG COMPRESSE
DEDRALEN 4 MG COMPRESSE
Doxazosina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
1. Cos’è Dedralen e a cosa serve
2
2. Cosa deve sapere prima di prendere Dedralen
3
3. Come prendere Dedralen
4
4. Possibili effetti indesiderati
5
5. Come conservare Dedralen
6
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
7
1. COS’È DEDRALEN E A COSA SERVE
Dedralen contiene la sostanza attiva doxazosina, che appartiene ad un
gruppo di medicinali
denominati alfa-bloccanti. È utilizzato per il trattamento della
pressione sanguigna elevata
(ipertensione essenziale).
Dedralen agisce rilassando i vasi sanguigni, consentendo al sangue di
passare più facilmente
attraverso di essi. Questo aiuta ad abbassare la pressione sanguigna.
8
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DEDRALEN
NON PRENDA DEDRALEN
−
Se è allergico alla doxazosina, ad altri tipi di chinazoline (come
prazosina o terazosina) o ad
uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
−
Se è in gravidanza o pensa di poterlo essere o se sta allattando al
seno.
−
Se ha un ingrossamento della ghiandola prostatica (iperplasia
prostatica benigna) unitamente a
difficoltà a urinare, infezione cronica delle vie urinarie, o calcoli
nella vescica.
−
Se ha sofferto di una malattia nota come "ipotensione ortostatica",
una forma di abbassamento
della pressione sanguigna che provoca capogiri o una sens

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DEDRALEN 2 mg compresse
DEDRALEN 4 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
DEDRALEN 2 MG COMPRESSE
Una compressa contiene:
Principio attivo:
Doxazosina mesilato
2,43 mg
(pari a doxazosina 2 mg)
DEDRALEN 4 MG COMPRESSE
Una compressa contiene:
Principio attivo:
Doxazosina mesilato
4,85 mg
(pari a doxazosina 4 mg)
Eccipienti con effetti noti: lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione arteriosa essenziale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
DEDRALEN (doxazosina) può essere somministrato indifferentemente al
mattino o alla sera.
DEDRALEN (doxazosina) va usato in mono-somministrazione giornaliera:
la dose iniziale è di 1 mg
(per questa posologia si utilizzino le compresse da 2 mg divisibili)
al fine di ridurre al minimo i rischi
potenziali di ipotensione e/o sincope. La dose può essere portata a 2
mg dopo 1 o 2 settimane di
trattamento (vedere paragrafo 4.4) e successivamente a 4 e 8 mg sempre
dopo lo stesso intervallo di
tempo, fino all'ottenimento dell'effetto ipotensivo desiderato.
La dose usuale è di 2-4 mg/die.
La massima dose raccomandata è 16 mg/die. In caso di necessità è
possibile l'associazione con un
diuretico tiazidico, un beta-bloccante, un calcioantagonista o un
ACE-inibitore, secondo il giudizio del
medico.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 23/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Pazienti con insufficienza renale: poiché la farmacocinetica del
DEDRALEN (doxazosina) non varia in
pazienti con insufficienza renale né il farmaco agg