Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
glicerin
Alpharma ApS
D02AA
glycerol
1x50g 1x150g 1x700g
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek gyógyszertáron
Other emollients and protectives
WEU
2000-08-28
3. sz. melléklete az OGYI-T- 7597/01-05 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2001. június 25. Szám: 7663/41/2001. Előadó: Walder A./H.K. Módosította: Kiss K./H.K. Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (forg. eng. jog. + ATC kód mód.) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE DECUBAL KRÉM ATC: D02 AA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 g krém tartalmaz: dimeticon 50 mg, gyapjúviasz (lanolin) 60 mg, glicerin (85 %) 100 mg, szorbinsav 1,5 mg, izopropil-mirisztát 170 mg, cetil-alkohol 20 mg, poliszorbát 60 20 mg, szorbitán-mono- sztearát 80 mg, tisztított víz. 3. GYÓGYSZERFORMA Krém. Fehér vagy sárgásfehér, homogen o/v (olaj a vízben) típusú emulziós krém. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Száraz és érzékeny bőr kezelésére pl. ichthyosis, psoriasis, dermatitis és hyperkeratosis esetén. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az adott bőrfelületet naponta kétszer, vagy meghatározott időközönként vékonyan bekenni a krémmel és ezt követően finoman bedörzsölni. 4.3 ELLENJAVALLATOK Ismert túlérzékenység a készítmény bármely összetevőjével szemben. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK Nyílt sebek kezelésére nem alkalmazható. A készítmény szembe nem kerülhet. 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK Nem ismert. 4.6 A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA A TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS IDŐSZAKÁBAN Alkalmazására nincs korlátozás. 4.7 A KÉSZÍTMÉNY HATÁSAI A GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ ÉS GÉPEK ÜZEMELTETÉSÉHEZ SZÜKSÉGES KÉPESSÉGEKRE Nem ismert. 4.8 NEMKÍVÁNATOS HATÁSOK, MELLÉKHATÁSOK Nem ismert. 4.9 TÚLADAGOLÁS Nincs adat. 5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK ATC: D02 AA 5.1 FARMAKODINÁMIÁS TULAJDONSÁGOK A készítmény olaj a vízben típusú emulziós krém, mely puhító, hidratáló és védő hatással ren- delkezik. Egyaránt alkalmas száraz és nedvedző bőr kezelésére. 5.2 FARMAKOKINETIKAI TULAJDONSÁGOK Nincs adat. 5.3 Olvassa el a teljes dokumentumot