DECAPEPTYL 0,1 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

triptorelin

Beszerezhető a:

Ferring Magyarország Kft.

ATC-kód:

L02AE04

INN (nemzetközi neve):

triptorelin

db csomag:

7x előretöltött fecskendőben buborékcsomagolásban 28x előretöltött fecskendőben buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1991-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DECAPEPTYL 0,1 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
TRIPTORELIN-ACETÁT
MIELŐTT
ELKEZDENÉ
ALKALMAZNI
EZT
A
GYÓGYSZERT,
OLVASSA
EL
FIGYELMESEN
AZ
ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Decapeptyl 0,1 mg/ml oldatos injekció
előretöltött
fecskendőben(továbbiakban Decapeptyl 0,1 mg/ml oldatos injekció )
és milyen betegség
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Decapeptyl 0,1 mg/ml oldatos injekció alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Decapeptyl 0,1 mg/ml oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Decapeptyl 0,1 mg
/ml
oldatos injekciót tárolni
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DECAPEPTYL 0,1 MG/ML OLDATOS
INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉG ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Decapeptyl 0,1 mg/ml oldatos injekció egy szintetikus hormont
tartalmaz, amely férfiak
előrehaladott hormonfüggő prosztata (dűlmirigy) daganatának
kezelésére és a prosztata daganat
hormomfüggőségének megállapítására alkalmazható.
Kizárólag orvosi rendeletre adható.
2.
TUDNIVALÓK A DECAPEPTYL 0,1 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A DECAPEPTYL 0,1 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓT:
-
ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Decapeptyl egyéb
összetevőjére.
-
ha klinikailag igazolt csontritkulása van és csontritkulás
kialakulásával veszélyeztetett
csoportba tartozik
-
ha prosztata daganata b

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Decapeptyl 0,1 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
95,6 g triptorelin [105 g triptorelin-acetát formájában]
előretöltött fecskendőnként
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban..
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Férfiak:_
Előrehaladott hormonfüggő prosztata karcinoma tüneti kezelése.
Diagnosztikában: A prosztata daganat hormonérzékenységének
vizsgálata.
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Általában:
A Decapeptylt naponta egyszer, subkután a has alsó részébe kell
beadni. Az első alkalmazás után a beteget 30
percig ajánlott orvosi felügyelet alatt tartani, hogy
megbizonyosodjunk arról, hogy nem jelentkezik
allegiás/pszeudo-allergiás reakció. Az ilyen reakciók
ellátásához szükséges kezelésnek azonnal rendelkezésre
kell állni. A beszúrás helyét a lipoatrophia megelőzésére
havonta változtatni kell. Az alkalmazásra vonatkozó
utasításokat lásd 6.6.
A Decapeptyl 0,1 mg/ml oldatos injekciót szubkután kell beadni.
Szokásos dózisa: az első 7 napon naponta 1-szer 0,5 mg s.c. Az ezt
követő fenntartó kezelés: naponta egyszer
0,1 mg sc. A kezelés általában hosszú távú. Más beadási módú
GnRH-analógról való áttérés probléma nélkül,
bármikor lehetséges.
Különleges betegcsoport
Nincs különleges adagolási mód vese- vagy májkárosodás esetén.
A klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a
triptorelin felhalmozódásának veszélye vese- vagy májkárosodás
esetén kicsi. (lásd 5.2.)
4.3.
ELLENJAVALLATOK
-
a triptorelinnel vagy bármely segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén,
-
gonadotropin releasing hormonnal (GnRH) vagy más GnRH analóggal
szembeni túlérzékenység esetén
-
bizonyítottan nem hormonfüggő daganatban
-
mint egyedüli kezelés olyan prosztata karcinómás betegeknél,
akiknél megállapított a gerincvelő
kompresszió vagy a gerinc