Ország: Svájc
Nyelv: német
Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
nandroloni decanoas
Aspen Pharma Schweiz GmbH
A14AB01
nandroloni decanoas
Injektionslösung (i.m.)
nandroloni decanoas 50 mg, conserv.: alcohol benzylicus 0.1 ml, arachidis oleum raffinatum q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Nachgewiesene Osteoporose bei postmenopausalen Frauen
zugelassen
1960-05-10
FACHINFORMATION Deca-Durabolin® Zusammensetzung Wirkstoff: Nandroloni decanoas Hilfsstoffe: Alcohol benzylicus 0,1 ml, Arachidis oleum Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionslösung in Brechampullen zu 50 mg/ml Nandrolondecanoat Injektionslösung in Durchstechflaschen zu 50 mg/ml Nandrolondecanoat Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Nachgewiesene Osteoporose bei postmenopausalen Frauen Dosierung/Anwendung 50 mg alle 3 Wochen. Deca-Durabolin soll als tiefe i.m.-Injektion verabreicht werden. Ein klinisches Ansprechen ist innerhalb von 6-12 Monaten zu erwarten. Andernfalls sollte die Therapie abgebrochen werden. Spezielle Dosierungsempfehlungen Ältere Patientinnen: Eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter ist nicht erforderlich. Kinder / Jugendliche: Deca-Durabolin besitzt in dieser Altersgruppe keine Indikation. Bei Neugeborenen ist Deca-Durabolin wegen des enthaltenen Hilfsstoffes Benzylalkohol kontraindiziert. Leber- und Niereninsuffizienz: Die Pharmakokinetik von Nandrolon wurde bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz nicht untersucht. Es können daher keine Dosierungsempfehlungen gemacht werden. Wie alle Steroidhormone sollte Deca-Durabolin bei Patientinnen mit Leberfunktionsstörungen nur mit Vorsicht angewendet werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Kontraindikationen Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegenüber Nandrolon oder einem der Inhaltsstoffe, insbesondere Erdnuss- oder Soja-Allergie (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Hyperkalziämie bei malignen Tumoren. Schwangerschaft, Stillzeit. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Auf Grund der Eigenschaften von Deca-Durabolin führt ein Absetzen des Arzneimittels nicht zu einer raschen Rückbildung der unerwünschten Wirkungen. Bei Auftreten typischer unerwünschter Wirkungen einer Therapie mit anabolen Steroiden (siehe „Unerwünschte Wirkungen“) sollte die Behandlung mit Deca-Durabolin abgesetzt werden. Nach Abklingen der Beschwerden kann die Behandlung ggf. wieder aufgenommen Olvassa el a teljes dokumentumot