DEANXIT COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

MELITRACENO HIDROCLORURO; FLUPENTIXOL DIHIDROCLORURO

Beszerezhető a:

LUNDBECK ESPANA S.A.

ATC-kód:

N06CA02

INN (nemzetközi neve):

MELITRACENO HYDROCHLORIDE; FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORIDE

Adagolás:

10 mg/0,5 mg

Gyógyszerészeti forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Összetétel:

MELITRACENO HIDROCLORURO 10 mg; FLUPENTIXOL DIHIDROCLORURO 0,5 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Melitraceno y psicolépticos

Termék összefoglaló:

DEANXIT COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Autorizado 01/05/1972 Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

1972-05-01

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DEANXIT COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Flupentixol 0,5 mg (dihidrocloruro) y melitraceno 10 mg (hidrocloruro)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Deanxit y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Deanxit
3. Cómo tomar Deanxit
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Deanxit
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEANXIT Y PARA QUÉ SE UTILIZA Deanxit contiene los principios activos flupentixol y melitraceno.
Deanxit pertenece a un grupo de
fármacos que alivian los síntomas del estado de ánimo deprimido.
La combinación de los principios activos conforma una preparación
con propiedades antidepresivas,
ansiolíticas y activadoras.
Deanxit se utiliza para tratar la ansiedad y la depresión en
pacientes con o sin síntomas psicosomáticos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEANXIT
NO TOME DEANXIT:

Si es alérgico a flupentixol, melitraceno o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Si tiene disminuido el nivel de conciencia

Si tiene una enfermedad en la sangre

Si tiene una anomalia rara de las glándulas suprarrenales
(feocromocitoma)

Si ha sufrido un ataque al corazón (infarto de miocardio)
recientemente.

Si padece alteraciones del ritmo del corazón que pueden observarse en
un electrocardiograma
(ECG).

Si toma simultáneament

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Deanxit Comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Comprimido recubierto con película contiene:
0,584 mg de Flupentixol dihidrocloruro, que equivale a 0,5 mg de
flupentixol.
11,25 mg de Melitraceno hidrocloruro, que equivale a 10 mg de
melitraceno.
Excipientes con efecto conocido:
Lactosa monohidrato: 22,05 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película de color rosa, redondos y
biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Deanxit está indicado en el tratamiento de los trastornos depresivos
leves y moderados, con o sin componente
de ansiedad, así como también en los trastornos somáticos de fondo
depresivo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dosis inicial: Un comprimido por la mañana y otro al mediodía
durante los tres primeros días.
Dosis habitual: Uno o dos comprimidos por la mañana y uno al
mediodía. En caso necesario, se puede
añadir una tercera toma durante el día (un comprimido antes de las 6
de la tarde para evitar posible
insomnio). La posología debe ajustarse individualmente en cada caso.
En pacientes ancianos suele ser suficiente un solo comprimido al día
tomada por la mañana.
La suspensión de tratamiento debe hacerse gradualmente y bajo la
vigilancia del médico.
_Población pediátrica _
Deanxit no está recomendado para uso en niños y adolescentes debido
a la ausencia de datos sobre
seguridad y eficacia.
_Insuficiencia renal _
Se puede administrar Deanxit en las dosis recomendadas.
_Insuficiencia hepática _
Se puede administrar Deanxit en las dosis recomendadas.
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Forma de administración
Los comprimidos se ingieren con agua.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
Colapso circulatorio, bajo nivel de conciencia debido a cualquier
causa (p. ej. i