Ország: Szlovénia
Nyelv: szlovén
Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
desloratadin
KRKA, d.d., Novo mesto
R06AX27
desloratadin
filmsko obložena tableta
desloratadin 5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
desloratadin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-06-03
1.3.1 Desloratadine SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text000509_1 - Updated: Page 1 of 5 JAZMP-IB/011-11.5.2021 NAVODILO ZA UPORABO ESRADIN 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE desloratadin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Esradin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Esradin 3. Kako jemati zdravilo Esradin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Esradin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ESRADIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO ESRADIN Zdravilo Esradin vsebuje desloratadin, ki je antihistaminik. KAKO DELUJE ZDRAVILO ESRADIN Zdravilo Esradin je zdravilo proti alergiji, ki ne povzroča zaspanosti. Pomagalo vam bo lajšati alergijske reakcije in njihove simptome. KDAJ JE TREBA UPORABLJATI ZDRAVILO ESRADIN Zdravilo Esradin lajša simptome alergijskega rinitisa (vnetje nosnih poti zaradi alergije, npr. seneni nahod ali alergija na pršice) pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več. Ti simptomi vključujejo kihanje, izcedek iz nosu ali srbenje nosu, srbenje ustnega neba, srbeče, rdeče ali solzne oči. Zdravilo Esradin se uporablja tudi za lajšanje simptomov urtikarije (težave s kožo zaradi alergije). Ti simptomi vključujejo srbenje in koprivnico. Ublažitev teh simptomov traja ves dan in vam bo pomagala, da boste lahko spet opravljali običajne vsakdanje dejavnosti in spali. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO Olvassa el a teljes dokumentumot
1.3.1 Desloratadine SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text024944_1 - Updated: Page 1 of 8 JAZMP-IB/012-14.2.2022 1. IME ZDRAVILA Esradin 5 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg desloratadina. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat. - laktoza: 16,15 mg/tableto Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Svetlo modre, okrogle, filmsko obložene tablete s prirezanimi robovi. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Esradin je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1), - urtikarije (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli in mladostniki (stari 12 let ali več) _ Priporočeni odmerek zdravila Esradin je ena tableta enkrat na dan. Intermitentni alergijski rinitis (kadar so simptomi prisotni manj kot 4 dni na teden ali manj kot 4 tedne) zdravite na podlagi ocene bolnikove pretekle anamneze v zvezi s to boleznijo. Zdravljenje lahko prekinete po umiritvi simptomov in ga ponovno uvedete, če se ti spet pojavijo. Pri perzistentnem alergijskem rinitisu (kadar so simptomi prisotni 4 dni ali več na teden in dlje kot 4 tedne) lahko bolnikom predlagate nadaljevanje zdravljenja tudi med izpostavljenostjo alergenom. _Pediatrična populacija _ Izkušenj iz kliničnih preskušanj glede učinkovitosti uporabe desloratadina pri mladostnikih, starih od 12 do 17 let, je malo (glejte poglavji 4.8 in 5.1). Varnost in učinkovitost zdravila Esradin 5 mg filmsko obložene tablete pri otrocih, mlajših od 12 let, nista bili dokazani. Način uporabe Peroralna uporaba. Odmerek se lahko vzame s hrano ali brez nje. 4.3 KONTRAINDIKACIJE 1.3.1 Desloratadine SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text024944_1 - Updated: Page 2 of 8 JAZMP-IB/012-14.2.2022 Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 a Olvassa el a teljes dokumentumot