Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dasatinib
Sandoz Hungária Kft.
L01EA02
dasatinib
TK
Kiszerelések: 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23437 / 07 - Sz - TK - igen; 30 X - tablettatartályban - - OGYI-T-23437 / 08 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Sprycel 100 mg filmtabletta - EU/1/06/363; DASATINIB TEVA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23481; DASATINIB STADA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23516; DASATINIB KRKA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23618; DASATINIB ALVOGEN 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23607; DASATINIB MYLAN 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23654; DASATINIB PHARMASCIENCE 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23662; DASATINIB ONKOGEN 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23717; DASATINIB ZENTIVA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23833; Dasatinib Accord 100 mg filmtabletta - EU/1/21/1540; Dasatinib Accordpharma 100 mg filmtabletta - EU/1/21/1541
Generikus
2018-09-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DASATINIB SANDOZ 20 MG FILMTABLETTA DASATINIB SANDOZ 50 MG FILMTABLETTA DASATINIB SANDOZ 70 MG FILMTABLETTA DASATINIB SANDOZ 100 MG FILMTABLETTA DASATINIB SANDOZ 140 MG FILMTABLETTA dazatinib MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Dasatinib Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dasatinib Sandoz szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Dasatinib Sandozt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dasatinib Sandozt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DASATINIB SANDOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Dasatinib Sandoz a dazatinib nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez a gyógyszer a krónikus mieloid leukémia (CML) kezelésére szolgál felnőtteknél, serdülőknél, és legalább 1 éves korú gyermekeknél. A leukémia a fehérvérsejtek daganatos megbetegedése. Ezek a fehérvérsejtek általában segítik a szervezetet a fertőzések leküzdésében. A krónikus mieloid leukémiában szenvedő emberek esetében a granulocita nevű fehérvérsejtek száma kontroll nélkül növekedni kezd. A Dasatinib Sandoz ezeknek a leukémiás sejteknek a szaporodását g Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Dasatinib Sandoz 20 mg filmtabletta Dasatinib Sandoz 50 mg filmtabletta Dasatinib Sandoz 70 mg filmtabletta Dasatinib Sandoz 100 mg filmtabletta Dasatinib Sandoz 140 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Dasatinib Sandoz 20 mg filmtabletta 20 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként. _Ismert hatású segédanyag _ 26,2 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) filmtablettánként. Dasatinib Sandoz 50 mg filmtabletta 50 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként. _Ismert hatású segédanyag_ 65 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) filmtablettánként. Dasatinib Sandoz 70 mg filmtabletta 70 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként. _Ismert hatású segédanyag_ 91,8 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) filmtablettánként. Dasatinib Sandoz 100 mg filmtabletta 100 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként. _Ismert hatású segédanyag_ 131,1 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) filmtablettánként. Dasatinib Sandoz 140 mg filmtabletta 140 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként. _Ismert hatású segédanyag_ 183,5 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Dasatinib Sandoz 20 mg fi l m tabletta Fehér vagy csaknem fehér, mindkét oldalán domború, kerek filmtabletta, egyik oldalán „20” mélynyomással, a másik oldal sima, átmérője 6,1 mm. OGYÉI/24008/2023 OGYÉI/24009/2023 OGYÉI/24010/2023 OGYÉI/24012/2023 OGYÉI/24013/2023 2 Dasatinib Sandoz 50 mg fi l m tabletta Fehér vagy csaknem fehér, mindkét oldalán domború, hosszúkás filmtabletta, egyik oldalán „50” mélynyomással, a másik oldal sima, méretei 10,9 mm × 5,8 mm. Dasatinib Sandoz 70 mg fi l m tabletta Fehér vagy csaknem fehér, mindkét oldalán domború, kerek filmtabletta, egyik oldalán „70” mélynyomással, a másik oldal sima, átmérője 8,9 mm. Dasatinib Sandoz 100 mg fi l m tabletta Fehér vagy csaknem fe Olvassa el a teljes dokumentumot