Ország: Svájc
Nyelv: német
Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
darunavirum
Sandoz Pharmaceuticals AG
J05AE10
darunavirum
Filmtabletten
darunavirum 800 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
A
Synthetika
HIV-Infektionen
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Darunavir Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoff: Darunavirum. Hilfsstoffe: Filmtabletten 400 mg und 600 mg: Gelborange S (E110), excipiens pro compresso obducto. Filmtabletten 800 mg: Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 400 mg, 600 mg und 800 mg Darunavir. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Erwachsene: Darunavir Sandoz wird immer zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir (Darunavir Sandoz/Ritonavir) und zusätzlich anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung der HIV- Infektion bei erwachsenen Patienten eingesetzt. Pädiatrische Patienten: Darunavir Sandoz ist in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir (Darunavir/Ritonavir) und anderen antiretroviralen Wirkstoffen zur Behandlung der HIV-Infektion bei vorbehandelten pädiatrischen Patienten ab 3 Jahren indiziert. Vor Einleiten einer Therapie mit Darunavir Sandoz/Ritonavir ist zu beachten: Darunavir Sandoz soll ausschliesslich von Ärzten verschrieben oder eingesetzt werden, die Erfahrung mit der Therapie HIV-infizierter Patienten besitzen. Die Anwendung von Darunavir Sandoz/Ritonavir soll nach Möglichkeit durch entsprechende genotypische oder phänotypische Untersuchungen und/oder durch die Vorgeschichte der verschiedenen Behandlungen gesteuert werden. Dosierung/Anwendung Darunavir Sandoz muss immer zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir als pharmakokinetischem Verstärker, sowie in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln verabreicht werden. Vor Einleitung der Therapie mit Darunavir Sandoz/Ritonavir ist daher die Fachinformation für Ritonavir heranzuziehen. Die Therapie sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der mit der Behandlung der HIV-Infektion vertraut ist. Nach Therapiebeginn mit Darunavir Sandoz sollte der Patient darauf hingewiesen werden, dass ohne Anweisung des Arztes die Dosis und die Formulierung nicht verändert und die Therapie nicht beendet werden soll. Patienten ohne antiretrovirale Vorbehandlung Das empfohlene Do Olvassa el a teljes dokumentumot